Меню
Идёт набор NCT07251140

Dysphagia Study Using Novel Microphone Device

Без фазы С лечением Dysphagia Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microphone device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysphagia, Stroke. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Novel Acoustic Biopatch for the Investigation of Dysphagia

Обзор

This study aims to collect swallowing acoustics with a novel non-invasive wearable surface microphone device during routine work-up, videofluoroscopic swallow study (VFSS), of patients with dysphagia (swallowing trouble). The collected microphone data will be analyzed to find the pattern of abnormal swallowing by machine learning algorithm.

Подробное описание

Difficulty swallowing is a very common laryngeal problem affecting many individuals. This study aims to optimize and validate a device to detect dysphagia without invasive procedures. This is an investigational nanomembrane patch, which is a thin film, that will be attached to the subject's chin to check the activity of their muscles. The patch is designed to determine the movement of their muscles and acoustics while swallowing.

This is a prospective cohort study. Dysphagic individuals with stroke visiting Emory University Hospital and Emory Midtown hospital will be asked to participate in the study. Individuals above the age of 40 years will be recruited. The study will be explained in detail to the individuals. After which a written signed consent will be obtained by research personnel before performing any research procedure. The biopatch will be placed and calibrated in dysphagic individuals at the time of performing a barium swallowing test. The collected medical (dysphagia questionnaire) data and demographic data will be collected and saved in Emory REDCap.

Вмешательства

  • Устройство Microphone device
    * An investigational nanomembrane patch, which is a thin film, is designed to collect acoustics while swallowing. * The Microphone is also placed between the thyroid and cricoid cartilages to record swallowing acoustics.

Первичные конечные точки

  • Normalized Surface Acoustic Swallowing Signal [Срок оценки: Up to 30 min post-intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Time to apply device to patients [Срок оценки: Up to 30 min post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis or suspected stroke
  • Stroke with additional neurological disorders
  • Age between 40 and 85
  • Male and Female
  • Scheduled to VFSS due to suspected dysphagia, which is determined by bedside water swallowing test and EAT-10 questionnaire as a standard of care.

Критерии исключения

  • BMI>35 as an exclusion criteria to recruit participants due to limited transmission of acoustics through increased subcutaneous fat.
  • Head and neck cancer treatment history

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Emory University Hospital Midtown — Atlanta
  • Emory University Hospital — Atlanta

Идентификаторы

NCT: NCT07251140 · STUDY00009053 · 2025P011062

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗