Меню
Идёт набор NCT07250997

PALLAS Laser for Skin Diseases

Без фазы С лечением Vitiligo Vulgaris Psoriasis Alopecia Areata Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UVB laser treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vitiligo Vulgaris, Psoriasis, Alopecia Areata, Atopic Dermatitis. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Венгрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study of the Effectiveness of the PALLAS Laser in the Treatment of Skin Diseases That Respond Well to UV Light

Обзор

The primary objective of this study is to get clinical experiences with the PALLAS laser in the treatment of skin conditions that respond well to UV light (vitiligo, psoriasis, alopecia areata, atopic dermatitis). The secondary objective is to assess how user-friendly is the Pallas laser in the treatment of skin diseases. The patient in the trial will receive UVB laser treatment (2 treatments per week for up to 3 months). The treatments will be carried out by the doctors participating in the trial. The treatment takes approximately 10 minutes per session, and can last up to 3 months per patient. Photographic documentation of the lesions to be treated and the lesions treated is taken at the start of the examination and then once a month. At the end of the study, the patient rates the treatment and improvement on a Patient Satisfaction Scale.

Подробное описание

This clinical study is a prospective testing and assessment of a CE marked PALLAS laser device within its intended use, carried out in one centre.

PALLAS is a solid-state ultraviolet laser system with 311 nm emission wavelength for tissue incision, destruction and removal.

The laser is intended for use on different parts of the skin, typically the face, hands, arms, feet or legs.

Pallas eliminates the shortcomings of currently used excimer lasers, such as the instability of the emitted energy and the expensive maintenance costs. The energy emitted by the laser is stable over a long period of time, maximising the effectiveness of the treatments and minimising the potential side effects of skin burns.

EUDAMED registration

LASEROPTEK sheet with SRN number:

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-eo/61c45e80-9297-4dcd-8940-8f7ccad5ef22 Actor ID/SRN: KR-MF-000018426

Вмешательства

  • Устройство UVB laser treatment
    In clinical practice, 311 nm ultraviolet B (UVB) phototherapy is often used to treat various skin conditions. In 1996, the 308 nm xenon chloride excimer laser was developed for the treatment of psoriasis. In the last decades, excimer treatment has been incorporated into international therapeutic protocols for the treatment of psoriasis alongside conventional 311 nm UVB therapies. In the present study, the investigators aim to gain experience with a UVB laser (Pallas) operating at a wavelength of

Первичные конечные точки

  • Primary Endpoint: visible improvement of the treated skin disease. [Срок оценки: maximum 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: Maximum 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject understands the information provided, gives informed consent to participate in the study and is deemed by the investigator to be able to participate,
  • a skin condition that is expected to respond well to targeted UVB treatment,
  • a signed consent form.

Критерии исключения

  • Patient under 18 years of age,
  • pregnancy
  • epilepsy,
  • fever, infectious diseases,
  • the patient is within one month or currently enrolled in another clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Венгрия · 1 центр
  • University of Szeged, Albert Szent-Györgyi Clinical Centre, Department of Dermatology and — Szeged

Публикации

  • Baltas E, Csoma Z, Ignacz F, Dobozy A, Kemeny L. Treatment of vitiligo with the 308-nm xenon chloride excimer laser. Arch Dermatol. 2002 Dec;138(12):1619-20. No abstract available. PMID 12472364
  • Bonis B, Kemeny L, Dobozy A, Bor Z, Szabo G, Ignacz F. 308 nm UVB excimer laser for psoriasis. Lancet. 1997 Nov 22;350(9090):1522. doi: 10.1016/S0140-6736(05)63945-1. No abstract available. PMID 9388408
  • Baltas E, Nagy P, Bonis B, Novak Z, Ignacz F, Szabo G, Bor Z, Dobozy A, Kemeny L. Repigmentation of localized vitiligo with the xenon chloride laser. Br J Dermatol. 2001 Jun;144(6):1266-7. doi: 10.1046/j.1365-2133.2001.04248.x. No abstract available. PMID 11422057

Идентификаторы

NCT: NCT07250997 · MD-PALL-01 · CIV-HU-25-08-053914

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗