Dome-Only Aneurysm Coiling in Severe Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Dome-Only Aneurysm Coiling in Severe Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Observational Study
Обзор
The DOME study is a clinical trial exploring a new treatment approach for patients who suffered a severe brain bleed due to an aneurysm.
Подробное описание
To prospectively capture data of patients treated with the guideline-recommended, standard-of-care dome-protection approach. The data will be used to determine:
* (Primary) Incidence of aneurysm re-rupture by 90 days, censored at the time of definitive aneurysm treatment or death, detected on a surveillance head CT or one obtained after a neurological decline. * (Secondary) Measure functional status of patients around 90 days (+/- 14 days) * (Secondary) Measure success of dome protection as determined by angiographic criteria and procedural complications
DOME protection is a treatment approach for patients who suffered a severe brain bleed due to an aneurysm. Instead of performing immediate, extensive surgery, this study investigates a minimally invasive procedure called "dome protection", which involves placing tiny coils to patch the most fragile part of the aneurysm. This method aims to prevent re-bleeding and allow the patient to stabilize before undergoing full aneurysm repair. The findings could lead to improved health outcomes in patients with aneurysmal subarachnoid hemorrhage by reducing procedure-related risks.
Первичные конечные точки
- Re-rupture incidence [Срок оценки: From procedure to 90-days post procedure.]
Вторичные конечные точки (3)
- Functional Outcome [Срок оценки: 90 days (+-14 days) post procedure]
- Accomplishment of Dome protection [Срок оценки: From procedure through 90-days post procedure]
- Procedural complications during the dome-protection and delayed final procedures on the aneurysm [Срок оценки: Time of procedure through 90 days post procedure]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years or older
- CT confirmed aSAH with an angiographically detected aneurysm
- World Federation of Neurological Sciences (WFNS) aSAH grade 3-5 aneurysm
- LAR available and gives consent within 72 hours after the onset of aSAH (or last known normal
Критерии исключения
- Patients whose aneurysm judged appropriate for balloon-assisted coiling
- Patients whose aneurysm is bleeding from the "neck"
- Patients who are clinically judged to suffer imminent death within 24 hours.
- Pregnancy or positive urine pregnancy test
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Louisville Hospital — Louisville
Идентификаторы
NCT: NCT07250958 · 25.0321