Меню
Идёт набор NCT07250854

The Use of Near-Infrared Fluorescence Cholangiography With Indocyanine Green (ICG) in the Work Up of Neonatal Cholestasis

Ранняя фаза I С лечением Biliary Atresia Kasai Cholestasis in Newborn Cholestasis in Newborn Infant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Indocyanine Green.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Atresia, Kasai, Cholestasis in Newborn, Cholestasis in Newborn Infant. Базовые параметры: 2 Weeks — 4 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In infants that present with findings concerning for biliary atresia, along with other cholestatic work up which is standard, they will receive a one-time intravenous (IV) dose of Indocyanine Green (ICG). The infant's diapers will subsequently be examined for presence of the ICG, and if present, suggests bile flow. This was described as 97% accurate for assessing biliary patency and we would like to perform a similar study to assess biliary patency in the work up of neonatal cholestasis.

Вмешательства

  • Препарат Indocyanine Green
    Optical imaging agent

Первичные конечные точки

  • The number and accuracy of ICG fluorescence in the diagnosis of biliary atresia [Срок оценки: Within 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Infants admitted to the hospital (no matter their age, sex, race/ethnicity) who a hepatologist deems warrants inpatient work up of neonatal cholestasis suspected to be due to biliary atresia.

Критерии исключения

  • Infants that a hepatologist has not deemed to warrant inpatient admission for work up of neonatal cholestasis suspected to be due to biliary atresia.
  • Infants that are managed in the outpatient setting
  • Non-cholestatic infants
  • Patient who are on TPN AND NPO for reasons other than temporary imaging or surgical requirements
  • Infant with a history of bowel resection or other surgical procedures known to introduce blood into the gastrointestinal tract.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama At Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT07250854 · IRB-30015542 · UAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗