Меню
Идёт набор NCT07250347

AI-Assisted Detection and Staging of Gastric Cancer Using Contrast-Enhanced CT

— Наблюдательное Gastric Cancer Stage Gastric Cancer Patients Undergoing Gastrectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CT scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer Stage, Gastric Cancer Patients Undergoing Gastrectomy. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Langue and Imaging-integrated Foundation Model for Gastric Cancer Detection and Staging Via Contrast-Enhanced CT: a Multicenter Study

Обзор

Accurate preoperative assessment of gastric cancer stage guides eligibility for endoscopic resection, extent of gastrectomy and lymphadenectomy, selection for neoadjuvant therapy, and use of staging laparoscopy. Contrast-enhanced CT (CECT) is guideline-endorsed for initial staging, yet performance varies across institutions and readers. This study will evaluate an artificial-intelligence (AI) system that analyzes routine CECT to detect gastric cancer and assign four-class T stage (T1-T4) and N stage (N0-N3) .

Подробное описание

Adults with confirmed gastric cancer undergoing pre-treatment CECT will be enrolled. The AI analysis will be applied to clinically acquired images. Radiologist interpretations with and without AI support will be collected in a prespecified reader study. The reference standard will include surgical pathology, supplemented by clinical follow-up when applicable. The primary outcome is detection performance, diagnostic performance of the AI for four-class staging (e.g., accuracy and area under the receiver operating characteristic curve). Secondary outcomes include the effect of AI assistance on reader accuracy and interpretation time, inter-reader agreement, and cross-site reproducibility.

Вмешательства

  • Диагностический тест CT scan
    preoperative contrast-enhanced CT

Первичные конечные точки

  • Diagnostic performance of the AI model for staging [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Reader Accuracy with AI Support [Срок оценки: 3 years]
  • Survival time [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • pathologically confirmed gastric cancer;
  • preoperative contrast-enhanced CT performed;
  • no evidence of distant metastasis on baseline staging;
  • curative-intent management with complete postoperative histopathology.

Критерии исключения

  • prior treatment before surgery;
  • non-diagnostic or poor-quality CT precluding evaluation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07250347 · 2025-SR-842

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗