The Role of Microbiota in Pancreatic Cancer and Precursor Lesions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: observational study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Microbiome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Дания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a prospective observational study aiming to investigate the microbiome in patients suspected of having pancreatic cancer. The purpose is to enhance diagnostic accuracy by developing screening protocols for high-risk individuals, identifying specific microbial biomarkers, and improving prognostic criteria to optimize treatment response. Participants will be asked to complete a questionnaire, provide oral and fecal swabs, and-if clinically indicated-1-2 pancreatic biopsies will be collected.
Вмешательства
- Другое observational study
Aprox. 300 patients suspected of pancreatic cancer. Of those, minimum of 50 patients with histologically confirmed PDAC in each of the stages I-II, III and IV, as some of the participants will be diagnosed with a non-malignant disease and will constitute the control group.
Первичные конечные точки
- Composition of microbiota in pancreatic cancer [Срок оценки: 2037]
Вторичные конечные точки (6)
- Databank [Срок оценки: 2037]
- Biobank [Срок оценки: 2037]
- Intratumor and gut mikrobiota [Срок оценки: 2037]
- Intratumor viral DNA [Срок оценки: 2037]
- Microbiome-tumor interaction [Срок оценки: 2037]
- Microbiome composition [Срок оценки: 2037]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with a suspected lesion (solid/cystic) in the pancreas undergoing diagnostic or therapeutic endoscopic procedure
- Age of 18 years or above
- Signed informed consent form
Критерии исключения
- Contraindications for endoscopic or surgical procedure, such as uncorrected coagulopathy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Дания · 1 центр
- Herlev og Gentofte Hospital — Herlev
Идентификаторы
NCT: NCT07250100 · H-22019595