Меню
Идёт набор NCT07250087

Asciminib Maintenance Therapy Following alloHCT or CAR T to Prevent Relapse in Adults With Ph+ALL

Фаза I С лечением Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Asciminib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase 1 Study of Asciminib Maintenance Therapy Following Allogeneic Stem Cell Transplant or Chimeric Antigen Receptor T Cell Therapy (CAR T) to Prevent Relapse in Adults With Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia

Обзор

The purpose of the study is to see if a study drug called asciminib is safe and okay for people to take after they've had treatment for a type of blood cancer called Philadelphia Chromosome Positive Acute Lymphoblastic Leukemia (Ph+ B-ALL). We're looking at two groups of adults: one group had an Allogeneic Stem Cell Transplant (alloHCT) cohort A, and the other group had chimeric antigen receptor T cell (CAR T) therapy, cohort B. We also want to figure out what the best dose of asciminib is to use moving forward in future studies.

Вмешательства

  • Препарат Asciminib
    Treatment will be administered on an outpatient basis.

Первичные конечные точки

  • Recommended Phase 2 Dose [Срок оценки: Up to 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Relapse-free survival (RFS) [Срок оценки: Up to 24 Months]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Up to 24 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of Ph+ B-ALL with detectable Philadelphia chromosome abnormalities
  • Morphologic remission (<5% marrow blasts)
  • ECOG performance status 0-2
  • Adequate organ function

Критерии исключения

  • Active relapsed disease (>5% blasts)
  • Grade II-IV acute GVHD requiring systemic steroids
  • Significant organ dysfunction or uncontrolled infection
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Prior investigational CAR T product

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Moffitt Cancer Center — Tampa

Идентификаторы

NCT: NCT07250087 · MCC-23477

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗