Меню
Идёт набор NCT07249983

Evaluation of SaCoVLM™ Video Laryngeal Mask for Airway Management in Military Medics

Без фазы С лечением Airway Management Tracheal Intubation Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SaCoVLM™ Video Laryngeal Mask.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Airway Management, Tracheal Intubation, Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of SaCoVLM™ Video Laryngeal Mask Airway for Airway Management by Inexperienced Military Medics: A Two-Phase Feasibility Study

Обзор

A prospective, two-phase interventional study evaluating the performance, safety, and usability of the SaCoVLM™ video laryngeal mask airway for airway management by military medics with limited intubation experience. The study includes simulation-based training and clinical application in sedated patients undergoing elective surgery.

Подробное описание

This prospective, two-phase study evaluates the use of the SaCoVLM™ video laryngeal mask airway by military medics with limited airway experience. Phase 1 involves simulated intubation on manikins to assess device placement, visualization quality, and intubation success. Phase 2 evaluates clinical performance in adult patients undergoing elective surgery under general anesthesia. Key outcomes include first-attempt success rates, insertion and intubation times, glottic visualization scores, and complication rates. The study aims to determine whether SaCoVLM™ can enable safe and effective airway management in resource-limited and prehospital military settings.

Вмешательства

  • Устройство SaCoVLM™ Video Laryngeal Mask
    Simulation-based and clinical use of SaCoVLM™ for airway management and intubation.

Первичные конечные точки

  • First-Attempt Success Rate of SaCoVLM™ Insertion [Срок оценки: Within 10 minutes of airway intervention.]
  • First-Attempt Success Rate of Orotracheal Intubation via SaCoVLM™ [Срок оценки: Within 10 minutes following SaCoVLM™ placement.]
Вторичные конечные точки (5)
  • Time to SaCoVLM™ Insertion [Срок оценки: During initial airway management (simulation or clinical setting).]
  • Time to Successful Intubation [Срок оценки: During initial airway management (simulation or clinical setting).]
  • Glottic Visualization Score [Срок оценки: Immediately after SaCoVLM™ placement.]
  • Subjective Difficulty Score [Срок оценки: Immediately after each procedure.]
  • Incidence of Airway Complications [Срок оценки: From initiation of airway management to induction of general anesthesia (clinical phase only).]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elective surgery
  • ASA I-II
  • need for airway management

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • known airway abnormalities
  • allergy to anesthetics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • Military University Hospital Prague — Prague

Публикации

  • Mishra N, Bharadwaj A. Comparison of Fiberoptic-Guided Tracheal Intubation Through Intubating Laryngeal Mask Airway (ILMA) FastrachTM and Ambu(R) Aura-i: A Randomized Clinical Study. Cureus. 2020 Sep 1;12(9):e10178. doi: 10.7759/cureus.10178. PMID 33029458

Идентификаторы

NCT: NCT07249983 · SAVER-2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗