Меню
Идёт набор NCT07249775

A First-in-Human Study of FID-022 in Solid Tumor Patients

— Наблюдательное Pancreatic Cancer Cancer Cachexia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Baseline Lifestyle and Symptom Assessment, Extended Lifestyle Monitoring, Feasibility Survey.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Cancer, Cancer Cachexia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AI-Driven Early Detection of Cachexia in Pancreatic Cancer and Feasibility of Diet and Exercise Interventions

Обзор

This observational study aims to (1) validate a multimodal artificial intelligence (AI) model for early detection of cancer-associated cachexia in pancreatic cancer patients and (2) assess the feasibility and acceptability of diet and exercise interventions for cachexia management. The study will use retrospective data from the Florida Pancreas Collaborative and prospective data from newly diagnosed patients at Moffitt Cancer Center.

Вмешательства

  • Другое Baseline Lifestyle and Symptom Assessment
    Dietary questionnaire (VioScreen), symptom and QoL surveys (ESAS-r, FAACT, PROMIS PF, PG-SGA), physical activity survey (Modified GLTEQ), functional fitness tests, DEXA scans, blood draws.
  • Другое Extended Lifestyle Monitoring
    Wearable monitoring (Fitbit) and diet/physical activity preference survey at 9 months.
  • Другое Feasibility Survey
    One-time structured survey assessing integration of diet and exercise interventions into clinical workflow.

Первичные конечные точки

  • AI Model Performance [Срок оценки: Up to 9 months]
  • Survey Completion Rate [Срок оценки: Up to 9 months]
  • Wearable Adherence [Срок оценки: Up to 9 months]
  • Quality of Life Change [Срок оценки: Up to 9 months]
  • Physical Activity Change [Срок оценки: Up to 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of pancreatic exocrine malignancy (e.g.pancreatic ductal adenocarcinoma, acinar cell carcinoma, pancreatic adenosquamous carcinoma, etc.) or clinical features highly suggestive of such malignancy with diagnostic confirmation anticipated during the screening or early study period.
  • Presentation consistent with resectable, borderline resectable, local, or locally advanced, or metastatic disease
  • May or may not have had surgery
  • Treatment plan likely includes systemic therapy for pancreatic cancer
  • ECOG performance status 0-2
  • Able to tolerate oral intake and not currently receiving enteral or parenteral nutrition
  • Able to read and speak English
  • Able to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding at the time of enrollment
  • Current use of tube feeding (enteral) or total parenteral nutrition
  • Presence of ascites or other findings suggestive of decompensated disease
  • Evidence or history of bowel obstruction or any gastrointestinal condition that may limit food intake
  • Severe or uncontrolled psychiatric illness (e.g., psychosis, dementia) that would interfere with participation
  • Presence of other uncontrolled intercurrent illnesses (e.g., infection, heart failure, liver failure) that may interfere with protocol adherence

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Moffitt Cancer Center — Tampa

Идентификаторы

NCT: NCT07249775 · MCC-23812

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗