Меню
Набор скоро начнётся NCT07249619

A Biopsychosocial-Based Multimodal Approach to Reducing the Risk of Delirium in ICU

Без фазы С лечением Subarachnoid Haemorrhagic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Routine Therapy (Medical, environmental accodamation, face-to-face commucation), Biopsychosocial-Based Multimodal Approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Haemorrhagic Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Biopsychosocial-Based Multimodal Approach to Reducing the Risk of Delirium in Patients With Subarachnoid Hemorrhage in the Intensive Care Unit (ICU.Delibma)

Обзор

As part of this study, an intervention program aimed at preventing delirium in patients with subarachnoid hemorrhage treated in the intensive care unit will be implemented. Routine medical treatments, environmental adjustments, and a video-based communication program will be implemented to prevent delirium. In addition, basic body awareness training will be administered. Patients will be divided into two groups. One group will receive only the routine treatment program recommended by international guidelines (medical, enviromental adjustment and face-to-face interview etc.), while the other group will receive body awareness therapy addition to routine interventions.

Вмешательства

  • Другое Routine Therapy (Medical, environmental accodamation, face-to-face commucation)
    In the treatment of delirium, a treatment program will be implemented in line with the recommendations of international guidelines.
  • Процедура Biopsychosocial-Based Multimodal Approach
    Delirium treatment will be implemented in accordance with international guidelines. Additionally, a basic body awareness therapy and communication program will be implemented.

Первичные конечные точки

  • Charlson Comorbidity Index [Срок оценки: Baseline]
  • Charlson Comorbidity Index [Срок оценки: 8th day after admission to ICU]
  • Charlson Comorbidity Index [Срок оценки: 15th day after admission to ICU]
  • Mini-Mental State Examination Test [Срок оценки: Baseline]
  • APACHE II Score [Срок оценки: Baseline]
  • APACHE II Score [Срок оценки: 8th day after admission to ICU]
  • APACHE II Score [Срок оценки: 15th day after admission to ICU]
  • SOFA Score [Срок оценки: Baseline]
  • SOFA Score [Срок оценки: 8th day after admission to ICU]
  • SOFA Score [Срок оценки: 15th day after admission to ICU]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-85,
  • Patients scheduled for intensive care for at least 15 days due to SAH, unruptured intracranial aneurysm, and/or Arterovenous Malformation,
  • Those with a Mini Mental State Examination score of > 24,
  • Those with a Glasgow Coma Score of 15,
  • Those with motor function in at least one extremity,
  • Those with pain < 5/10 (according to the NRS)

Критерии исключения

  • Patients whose GCS fell to 14 or below for any reason during the study period;
  • Patients who developed septic shock and MODS;
  • Patients requiring endotrachial intubation and mechanical ventilation due to ARDS;
  • Those requiring vasopressors such as NE at a rate of >0.25 mcg/kg/min;
  • Terminal cancer cases;
  • Patients with advanced chronic heart and lung failure and COPD;
  • Those with a METS (exercise capacity) of <4;
  • Those with a history of dementia, Alzheimer's disease, or psychiatric illness;
  • Those with vision, hearing, or speech problems that would interfere with communication;
  • Those with a history of epilepsy;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Karadeniz Technical University, Farabi Hospital — Trabzon

Идентификаторы

NCT: NCT07249619 · 2024/6

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗