Меню
Идёт набор NCT07249333

Perioperative Complications After Neoadjuvant Radiotherapy for Colorectal Cancer

— Наблюдательное Colorectal Cancer Neoadjuvant Radiotherapy Perioperative Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Neoadjuvant Radiotherapy, Perioperative Complication. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сербия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Neoadjuvant Radiotherapy on the Incidence of Perioperative Complications After Radical Surgical Treatment of Colorectal Cancer

Обзор

Neoadjuvant radiotherapy plays an important role in the treatment of locally advanced colorectal cancer. Although radiation therapy is extremely important in reducing the tumor mass, downstaging, and therefore providing conditions for curative surgery, neoadjuvant therapy can increase the risk of perioperative complications, which can lead to slower patient recovery, greater perioperative morbidity, prolonged hospitalization, and increased treatment costs. The aim of the study is to determine whether there is a difference in the incidence of perioperative complications after radical colorectal cancer surgery between patients who received neoadjuvant radiotherapy and those patients who did not undergo neoadjuvant radiation. Data is collected from the medical documentation and information system of the Oncology Institute of Vojvodina. Demographic characteristics of patients, comorbidities, length of hospital stay, length of treatment in the intensive care unit, occurrence of complications in the perioperative period, as well as data on neoadjuvant therapy are analyzed. All included patients are of similar general condition, as determined by the CFS (Clinical Frailty Scale). Intraoperative complications are graded using the ClassIntra classification of intraoperative adverse events, and the presence of postoperative adverse events are assessed and classified using the Clavien-Dindo classification of postoperative complications and the HARM (HospitAl stay, Readmission, Mortality rate) score.

Первичные конечные точки

  • Incidence of particular perioperative complications (surgical site infection, urinary infection, wound dehiscence, bowel anastomosis dehiscence, ileus, reoperation) [Срок оценки: During hospital stay (assessed up to 15 days)]
Вторичные конечные точки (6)
  • ClassIntra classification of intraoperative adverse events [Срок оценки: Perioperative/Periprocedural]
  • Clavien-Dindo classification of postoperative adverse events [Срок оценки: During hospital stay (assessed up to 15 days)]
  • HARM (Hospital stay, Readmission, Mortality) scale of postoperative adverse events [Срок оценки: During hospital stay (assessed up to 15 days)]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: During hospital stay (assessed up to 15 days)]
  • Length of intensive care unit stay [Срок оценки: During hospital stay (assessed up to 15 days)]
  • Duration of antibiotic use (Days of Therapy - DOT) [Срок оценки: During hospital stay (assessed up to 15 days)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (over 18 years of age)
  • Clinical Frailty Scale 2, 3 or 4 status
  • Patients undergoing radical surgical treatment of colorectal cancer

Критерии исключения

  • Patients undergoing palliative surgical treatment of colorectal cancer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Сербия · 1 центр
  • Oncology Institute of Vojvodina — Kamenitz

Идентификаторы

NCT: NCT07249333 · 4/25/1-2086/2-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗