Меню
Идёт набор NCT07248540

IV Magnesium in the Treatment of Acute Dysmenorrhea

Без фазы С лечением Dysmenorrhea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnesium Sulfate (2 Ampoules), Dexketoprofen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dysmenorrhea. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Intravenous Magnesium Administration in the Treatment of Dysmenorrhea

Обзор

This prospective, randomized, double-blind clinical trial aims to evaluate the analgesic efficacy of intravenous magnesium sulfate in women presenting to the emergency department with acute dysmenorrhea. Participants will be randomized into two groups receiving either 2 ampoules of magnesium sulfate or intravenous dexketoprofen. Pain levels will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) before and after treatment.

Подробное описание

This prospective, randomized, double-blind clinical trial is designed to evaluate the analgesic effectiveness of intravenous magnesium sulfate in women aged 18 to 35 years presenting to the emergency department with acute dysmenorrhea. Participants will be randomly assigned to one of two treatment groups: 2 ampoules of magnesium sulfate or intravenous dexketoprofen.

All medications will be diluted in 100 ml of normal saline and administered intravenously over 15 minutes. Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) before treatment and 1 hour after administration. Secondary outcomes include patient satisfaction, vital sign changes, and adverse effects.

The study aims to compare the analgesic efficacy and safety profile of intravenous magnesium sulfate with that of a standard nonsteroidal anti-inflammatory drug (dexketoprofen) in the management of acute dysmenorrhea.

Вмешательства

  • Препарат Magnesium Sulfate (2 Ampoules)
    Intravenous administration of 2 ampoules (8 ml total) of magnesium sulfate diluted in 100 ml normal saline, infused over 15 minutes.
  • Препарат Dexketoprofen
    Intravenous administration of 50 mg dexketoprofen diluted in 100 ml normal saline, infused over 15 minutes.

Первичные конечные точки

  • Change in pain intensity measured by Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Baseline and 1 hour after intravenous treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Female patients aged 18 to 35 years

Presenting to the obstetrics and gynecology emergency department with a diagnosis of primary dysmenorrhea

Having regular menstrual cycles within the last 6 months

Having a Visual Analog Scale (VAS) pain score of ≥6 at emergency admission

Providing written informed consent for participation in the study

Критерии исключения

Patients with secondary dysmenorrhea or underlying gynecological pathology

Pregnancy or breastfeeding

Use of analgesics or muscle relaxants within the last 3 days

Known allergy to magnesium sulfate or dexketoprofen trometamol

History of renal failure, cardiac arrhythmia, or serious systemic disease

Inability to assess pain due to mental disability or communication disorder

Failure to provide informed consent for participation in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • SBÜ Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital — Gaziosmanpaşa

Идентификаторы

NCT: NCT07248540 · GOP-IVMAG-DYSMENORRHEA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗