Меню
Идёт набор NCT07248176

Universal CAR-T Cell Therapy for MM

Без фазы С лечением Multiple Myeloma Multiple Myeloma in Relapse Multiple Myeloma, Refractory

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Targeted BCMA Gene-Modified Allogeneic Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Myeloma, Multiple Myeloma in Relapse, Multiple Myeloma, Refractory. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study on the Safety and Efficacy of Allogeneic CAR T Cells Targeting BCMA in the Treatment of Adult r/r Multiple Myeloma

Обзор

This trial aims to evaluate the safety and efficacy of BCMA-UCART in treating patients with r/r multiple myeloma.

Подробное описание

This study is a non-randomized, open-label, single-arm clinical trial designed to assess the efficacy and safety of combination therapy for r/r multiple myeloma using universal CAR-T cells targeting BCMA .

Вмешательства

  • Препарат Targeted BCMA Gene-Modified Allogeneic Chimeric Antigen Receptor T-Cell Injection
    The study drug is administered intravenously at a fixed dose within 1-2 days after lymphocyte depletion, and its efficacy and safety are observed.

Первичные конечные точки

  • DLT [Срок оценки: Within 28 Days After BRL-305 Infusion]
  • AEs [Срок оценки: Up to 24 Months After BRL-305 Infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Expected survival of at least 3 months;
  • Subjects should have measurable disease that meets the IMWG 2016 criteria;
  • Previously received at least two lines of prior anti-myeloma therapy ；
  • Relapse , failure to achieve at least a minimal response, or disease progression after the last treatment ；
  • BCMA positive；
  • ECOG score 0-1；
  • No severe impairment or suppression of liver, kidney, coagulation, bone marrow, or lung function.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women;
  • History of other malignant tumors;
  • Active autoimmune diseases requiring immunotherapy;
  • Previously received allogeneic stem cell transplantation;
  • Previous use of CAR-T cells or other genetically modified T cell therapies;
  • Previously received targeted BCMA therapy;
  • Severe cardiovascular disease;
  • Active infection;
  • Positive virology test;
  • Clinically significant central nervous system (CNS) diseases or pathological changes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghi Tongji Hospital (Tongji Hospital of Tongji University) — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07248176 · 2025-BRL-305-01-IIT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗