Меню
Идёт набор NCT07247695

Mechanisms Underlying the Placebo Effect in Both Histaminergic and Non-histaminergic Itch

Без фазы С лечением ITCH

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Histamine, Cowhage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ITCH. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pain and Itch Neuromodulation: Effects of Offset Analgesia, Placebo, and Nocebo and Topographical Distribution of Itch and Pain Receptors

Обзор

The study consists of one experimental session of approximately 1½ hours. The participant will fill in a series of questionnaires about how you perceive itch and pain, and about some traits of your personality, such as depression, anxiety and stress. Afterwards, two areas will be selected on each forearm of the subjects. The four areas will be treated with the same vehicle cream for 20 minutes, in order to test the placebo effect. At the end of the cream application, two areas will be randomly treated with histamine while cowhage will be applied on the other two areas. During the 10 minutes of the application of the pruritogens, itch and pain will be continuously monitored using a Visual Analog Scale.

Вмешательства

  • Другое Histamine
    To deliver histamine, standard allergy skin prick test (SPT) lancets are applied
  • Другое Cowhage
    The spicules will be manually inserted. Approximately 30-35 spicules are gently rubbed into a 1 cm diameter skin area on the forearm/face

Первичные конечные точки

  • Measuring pain by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Immediately after the intervention]
  • Measuring itch by computerized Visual Analog Scale Scoring [Срок оценки: Immediately after the intervention]
Вторичные конечные точки (8)
  • Pain Catastrophizing Scale (PCS). [Срок оценки: Baseline]
  • Itch Catastrophizing Scale (ICS). [Срок оценки: Baseline]
  • Learned Helplessness Scale (LHS) [Срок оценки: Baseline]
  • Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS-21) [Срок оценки: Baseline]
  • Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ). [Срок оценки: Baseline]
  • Positive And Negative Affect Schedule (PANAS) [Срок оценки: Baseline]
  • Difficulties in Emotion Regulation Scale Short Form (DERS-SF) [Срок оценки: Baseline]
  • Emotion Regulation Questionnaire (ERQ [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy men and women
  • 18-60 years
  • Speak and understand English

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation
  • Drug addiction defined as any use of cannabis, opioids, or other drugs
  • Previous or current history of neurological, immunological, musculoskeletal, cardiac disorder or psychiatric diagnoses that may affect the results (e.g., neuropathy, muscular pain in the upper extremities, anxiety, depression, schizophrenia, etc.)
  • Moles, wounds, scars, or tattoos in the area to be treated or tested
  • Current use of medications that may affect the trial such as antihistamines and pain killers
  • Skin diseases
  • Consumption of alcohol or painkillers 24 hours before the study days and between these
  • Acute or chronic pain and itch
  • Participation in other trials within 1 week of study entry (4 weeks in the case of pharmaceutical studies)
  • Contraindications to capsaicin, including intolerance to chili or burns or wounds at the application site
  • The subject is assessed as unable to engage in the necessary cooperation required by the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Aalborg University — Gistrup

Идентификаторы

NCT: NCT07247695 · N-20250017 Project 2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗