Меню
Набор скоро начнётся NCT07247240

Efficacy of Inhaled Nitric Oxide in Congenital Diaphragmatic Hernia

Фаза IV С лечением Congenital Diaphragmatic Hernia Pulmonary Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inhaled Nitric Oxide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Diaphragmatic Hernia, Pulmonary Hypertension. Базовые параметры: 1 Minute — 14 Days · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Inhaled Nitric Oxide in Congenital Diaphragmatic Hernia With Early Pulmonary Hypertension

Обзор

This multicenter, prospective, single-arm study aims to evaluate the efficacy of inhaled nitric oxide (iNO) in neonates with congenital diaphragmatic hernia (CDH) and early pulmonary hypertension. Short-term treatment response will be assessed by the changes in oxygenation index and other parameters including echocardiographic parameters at predefined intervals.

Подробное описание

Congenital diaphragmatic hernia (CDH) is a life-threatening congenital anomaly characterized by pulmonary hypoplasia and persistent pulmonary hypertension of the newborn (PPHN). Despite advances in neonatal intensive care, management of pulmonary hypertension remains a major challenge, and the role of inhaled nitric oxide (iNO) in this population is still controversial.

This study evaluates the therapeutic efficacy and physiological responses to iNO in late preterm (34 weeks of gestational age or more) or term neonates with Bochdalek-type CDH and severe pulmonary hypertension who require mechanical ventilation but are not placed on ECMO within 14 days of life.

iNO will be initiated at 20 ppm, and serial measurements of oxygenation index, arterial blood gas, vital signs, cerebral oxygen saturation (NIRS), and echocardiographic indices will be performed to evaluate the short-term treatment response.

Вмешательства

  • Препарат Inhaled Nitric Oxide
    Inhalation of nitric oxide for 30 minutes in CDH approaching predefined criteria of moderate to severe pulmonary hypertension and define the short-term response

Первичные конечные точки

  • Response to inhaled nitric oxide [Срок оценки: At 30-60 minutes after administration of inhaled nitric oxide.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Bochdalek type congenital diaphragmatic hernia
  • Gestational age at 34 weeks or more and within 14 days after birth
  • Hypoxic respiratory failure and pulmonary hypertension

Критерии исключения

  • Combined congenital heart disease requiring neonatal intervention or surgery
  • Previous treatment of pulmonary vasodilators including inhaled nitric oxide
  • on ECMO treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 4 центра
  • Asan Medical Center — Seoul
  • Chonnam National University Hospital — Gwangju
  • Seoul National University Children's Hospital — Seoul
  • Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT07247240 · INOCDH_2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗