Меню
Идёт набор NCT07247084

A Study of Tirzepatide (LY3298176) Compared With Standard of Care in Adult Participants With Obesity and Without Diabetes (SURMOUNT-REAL UK)

Фаза IV С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tirzepatide, Standard of Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 4 Multicenter, Randomized, Open-Label, Interventional Study With Pragmatic Elements Investigating the Effectiveness of Tirzepatide Once Weekly Compared With Standard of Care in Adult Participants With Obesity and Without Diabetes in a Real-World Setting

Обзор

The purpose of this study is to evaluate tirzepatide within a real-world setting to assess body weight loss and incidence of type 2 diabetes in adults without diabetes who have obesity and at least one weight-related comorbid condition. Participation in the study will last about 260 weeks.

Вмешательства

  • Препарат Tirzepatide
    Administered SC
  • Другое Standard of Care
    Standard of care

Первичные конечные точки

  • Percent Change from Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline, 24 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Time from Baseline to Onset of Type 2 Diabetes [Срок оценки: Baseline through 60 months]
  • Percentage of Participants Converting from Prediabetes to Normoglycemia [Срок оценки: 60 months]
  • Percentage of Participants with Normoglycemia at Baseline who Develop Prediabetes [Срок оценки: 60 months]
  • Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Percentage of Participants who Develop a New Obesity-Related Complication [Срок оценки: 60 months]
  • Change from Baseline in Waist Circumference [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Change from Baseline in Waist-to-Height Ratio [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Change from Baseline in Total Cholesterol [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Change from Baseline in Systolic Blood Pressure [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Percent Change from Baseline Urinary Albumin-to-Creatinine Ratio (UACR) [Срок оценки: Baseline, 60 months]
  • Change from Baseline in EQ-5D-5L [Срок оценки: Baseline, 60 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a body mass index ≥30 and ≤34.9 kilogram per square meter (kg/m2)
  • Have an increased waist to height ratio (defined by >0.5)
  • Have at least one weight related comorbid condition
  • Have had at least one attempt to lose weight with lifestyle intervention (diet and physical activity)

Критерии исключения

  • Have type 1 diabetes, type 2 diabetes, or any other types of diabetes
  • Have had a change in body weight of greater than 5 kilograms (11 pounds) within 90 days prior to screening

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 30 центров
  • P91604 St John's Medical Centre — Altrincham
  • P89008 Ashton Medical Group — Ashton-under-Lyne
  • Y02319 SSP Bolton General Practice — Bolton
  • P83012 Tower Family Healthcare — Bury
  • P91014 Washway Road Medical Centre — Cheshire
  • P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House) — Cheshire
  • Y02790 SSP Bolton Medical Centre — Great Lever
  • P89002 The Brooke Surgery — Hyde SK14
  • … и ещё 22 центра

Публикации

  • Rutter MK, Mount J, Gibson JM, Webb J, Marler C, Reed C, Gore M, Ye W, Gomez Valderas E, Wilding J, Sattar N, Davies MJ, Khunti K, Haynes R, Batterham RL. SURMOUNT-REAL UK: A Pragmatic Randomized Clinical Trial to Assess the Effectiveness of Tirzepatide in Adults With Obesity. Obesity (Silver Spring). 2026 Jun 15. doi: 10.1002/oby.70247. Online ahead of print. PMID 42297568

Идентификаторы

NCT: NCT07247084 · 27331 · I8F-MC-GPJF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗