Меню
Идёт набор NCT07246993

Targeting Neuroplasticity for Persistent Post-Concussive Cognitive Symptoms

Без фазы С лечением Persistent Post Concussion Syndrome Mild Traumatic Brain Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active tDCS, Sham tDCS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Persistent Post Concussion Syndrome, Mild Traumatic Brain Injury. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Targeting Neuroplasticity for Persistent Post-Concussive Cognitive Symptoms: A Trial of tDCS and Cognitive Training 3-12 Months Post-mTBI

Обзор

This project investigates an innovative combination of non-invasive neuromodulation (transcranial direct current stimulation - tDCS) and cognitive training as a novel treatment approach aimed at improving function in individuals suffering from persistent post-concussive syndrome (PPCS) following mild traumatic brain injury (mTBI).

Вмешательства

  • Устройство Active tDCS
    All participants will receive 10 sessions of cognitive training focused on executive functions, delivered over approximately 3 weeks. Cognitive training will be completed on a lab provided computer using PositScience BrainHQ or TaskFlow software. Concurrently, during each training session, participants will receive either active or sham tDCS. Stimulation will be delivered via saline-soaked sponge electrodes using the Soterix 1x1 miniCT TES device. The anode (active electrode) will be placed over
  • Устройство Sham tDCS
    All participants will receive 10 sessions of cognitive training focused on executive functions, delivered over approximately 3 weeks. Cognitive training will be completed on a lab provided computer using PositScience BrainHQ or TaskFlow software. Concurrently, during each training session, participants will receive either active or sham tDCS. Stimulation will be delivered via saline-soaked sponge electrodes using the Soterix 1x1 miniCT TES device. The anode (active electrode) will be placed over

Первичные конечные точки

  • Efficacy of active tDCS combined with cognitive training compared to sham tDCS combined with cognitive training for improving executive function in individuals with PPCS [Срок оценки: Week 4]
Вторичные конечные точки (1)
  • Effects of active versus sham tDCS combined with cognitive training on self-reported affect, stress, cognition, and objectively measured sleep and activity levels [Срок оценки: Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65
  • Has sustained a single mTBI 3-12 months prior to enrollment
  • Meets criteria for PPCS (assessed using the CP Screen)
  • Has reliable access to a smartphone

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent or complete study procedures
  • History of moderate/severe TBI
  • Significant neurological or psychiatric disorders (other than PPCS-related symptoms like mild depression/anxiety)
  • Substance dependence within the last six months
  • Contraindications to tDCS (e.g., implanted metal, skin lesions on scalp)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT07246993 · PSYCH-2025-34246

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗