LVT DURATION: Pilot Study of Anticoagulation Duration for Left Ventricular Thrombus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Continue rivaroxaban or apixaban or warfarin, Discontinue rivaroxaban or apixaban or warfarin.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Left Ventricular Thrombus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Великобритания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomised Pilot Study Assessing the Optimal Duration of Anticoagulation for Left Ventricular Thrombus
Обзор
The LVT DURATION (Optimal Duration of Anticoagulation for LV Thrombus) is a pilot study planned to assess the practicalities of conducting a randomised control trial (RCT) whilst establishing data around the ideal duration of anticoagulation in the treatment of LV thrombus. The main objectives of the study are: * To assess the practicalities of conducting an RCT with regard to recruitment, retention, and outcome measurement. * To identify the optimal length of anticoagulation in the treatment of LV Thrombus After randomisation participants will: * Continue their prescribed oral anticoagulant for the remainder of the trial * Discontinue their prescribed oral anticoagulant for the remainder of the trial
Вмешательства
- Препарат Continue rivaroxaban or apixaban or warfarin
The study is asessing the impact of discontinuation of oral anticoagulation in patients with LV thrombus diagnosis. - Препарат Discontinue rivaroxaban or apixaban or warfarin
discontinue rivaroxaban or apixaban or warfarin
Первичные конечные точки
- Stroke and Systemic Embolism (SSE) [Срок оценки: 6 months]
- All-Cause Mortality [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (10)
- Major Bleeding [Срок оценки: 6 months]
- Minor Bleeding [Срок оценки: 6 months.]
- New LV Thrombi [Срок оценки: 6 months]
- Resolved Thrombus [Срок оценки: 6 months]
- Hospitalisation [Срок оценки: 6 months]
- Cost Comparison [Срок оценки: 6 months]
- MI [Срок оценки: 6 months]
- EQ-5D-5L [Срок оценки: 6 months]
- Perspectives of Clinicians and Patients [Срок оценки: 6 months]
- Target Vessel Revascularization (TVR) [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of LV thrombus less than 12 months ago
- On Apixaban at the time of randomisation
- Completed at least 3 months of anticoagulation treatment for LV thrombus
- Persistent laminar/ mural thrombus or persistent LV dysfunction
Критерии исключения
- Any clinical condition requiring long term anticoagulation treatment as per investigator's judgement.
- SSE since LV thrombus diagnosis
- Contraindication to continuing anticoagulation therapy
- Non-ischaemic Cardiomyopathy
- Age less than 18 years
- Unable to consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Великобритания · 1 центр
- St Bartholomews Hospital — London
Идентификаторы
NCT: NCT07246005 · 1008221 · G-002409