Меню
Идёт набор NCT07245979

Supplementation With Sirtuin Activators in Women With Increased Body Weight

Без фазы С лечением Obesity & Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sirtuin activators, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Effect of Sirtuin Activator Supplementation on Cellular, Metabolic and Anthropometric Parameters in Women

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if the six-month supplementation with sirtuin activators can affect metabolism in 40-to-65-year old women with increased body weight. The main questions it aims to answer are: Does sirtuin activators affect lipid and carbohydrate metabolism? Does sirtuin activators affect oxydative stress, immune functions and cell ageing? Researchers will compare sirtuin activators to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if drug sirtuin activators works to improve metabolic status. Participants will: Take sirtuin activators or a placebo every day for 6 months. Visit the university once every 3 months for checkups and tests.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Sirtuin activators
    Sirtuin acitivators supplementation for 6 months
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo supplementation for 6 months

Первичные конечные точки

  • Concentrations of blood lipids [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0 and 6]
  • Blood glucose concentrations [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0 and 6]
  • Ageing biomarkers: transcription level of the p16INK4a gene in peripheral blood mononuclear cells [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0 and 6]
  • Ageing biomarkers: telomere lenght [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0 and 6]
  • Ageing biomarkers: SA beta galactosidase activity [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0 and 6]
  • Oxidative stress [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0 and 6]
Вторичные конечные точки (4)
  • Body mass [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0, 3 and 6]
  • Body composition [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0, 3 and 6]
  • Waist and hips circumference [Срок оценки: 6 months, two measurements: at month 0, 3 and 6]
  • Genotype analyisis of the Sirt1 gene [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • females
  • age: 40-65 years
  • overweight or obese: BMI >25 kg/m2

Критерии исключения

  • males
  • BMI < 25 kg/m2
  • sirtuin activators administration for 3 months prior to study
  • pregnancy or breastfeeding
  • recent dieting or being on calorie restricted diet
  • receiving pharmacotherapy to treat obesity, diabetes or hyperlipidemia
  • post-bariatric surgery
  • diabetes
  • cancer
  • chronic kidney, liver or autoimmune diseases
  • alcohol addiction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Poznan University of Life Sciences — Poznan

Идентификаторы

NCT: NCT07245979 · Sirt activators

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗