Меню
Идёт набор NCT07245667

Topical Tolnaftate Stick for Tinea Pedis: An Open-Label Interventional Study

Фаза II С лечением Tinea Pedis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 1% Tolnaftate Stick Formula A, 1% Tolnaftate Stick Formula B, 1% Tolnaftate Stick Formula C.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tinea Pedis. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study to Assess Tolnaftate 1% With a Novel Vehicle for the Treatment of Tinea Pedis

Обзор

This study is designed to evaluate the safety and effectiveness of multiple 1% tolnaftate formulations delivered through novel stick-based vehicles in individuals with tinea pedis (athlete's foot).

Подробное описание

To evaluate the efficacy and safety of 1% tolnaftate formulations delivered through novel stick-based vehicles in the treatment of subjects with potassium hydroxide (KOH)-positive tinea pedis.

Вмешательства

  • Препарат 1% Tolnaftate Stick Formula A
    Topical antifungal stick containing 1% tolnaftate in the Formula A base. Applied twice daily for 4 weeks.
  • Препарат 1% Tolnaftate Stick Formula B
    Topical antifungal stick containing 1% tolnaftate in the Formula B base. Applied twice daily for 4 weeks.
  • Препарат 1% Tolnaftate Stick Formula C
    Topical antifungal stick containing 1% tolnaftate in the PP2C-2003 base formulation. Applied twice daily for 30 days.

Первичные конечные точки

  • Percentage of Subjects with a Complete Cure at Week 4 [Срок оценки: Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, aged 16 or above
  • Clinical diagnosis of tinea pedis (For Cohort 4, positive symptomology is acceptable)
  • Confirmation of diagnosis with positive potassium hydroxide (KOH) microscopy (For Cohort 4, a negative KOH test is acceptable)
  • Signed and dated informed consent form
  • Willingness to comply with study protocol and availability for the duration of the study

Критерии исключения

  • Diagnosis of moccasin-type tinea pedis
  • Presence of serous exudate or pus
  • Treatment with a topical antifungal in the past 2 weeks
  • Treatment with a systemic antifungal in the past 4 weeks
  • Concurrent immunosuppressive or antimicrobial therapy
  • Liver disease
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Use any other antifungal therapy during trial or within three months of starting the trial
  • Known hypersensitivity to any ingredients of trial agents
  • Patients with a current diagnosis of diabetes or neuropathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Kuchnir Dermatology and Dermatological Surgery — Framingham
  • Kuchnir Dermatology and Dermatological Surgery — Milford

Идентификаторы

NCT: NCT07245667 · PRO-TP-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗