Меню
Идёт набор NCT07243639

Efficacy and Safety of Etrasimod in Elderly Patients With Ulcerative Colitis

Без фазы С лечением Ulcerative Colitis (Disorder)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Etrasimod administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ulcerative Colitis (Disorder). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study on the Efficacy and Safety of a Novel Oral Drug, Etrasimod, in Elderly Patients With Ulcerative Colitis

Обзор

Eligible patients will be identified in regular clinical practice. After providing thorough explanation and obtaining voluntary written informed consent, the clinical course, adverse events, endoscopic findings, and histopathological changes in biopsy specimens after Etrasimod administration will be prospectively collected and analyzed.

Вмешательства

  • Препарат Etrasimod administration
    2 mg of Etrasimod is orally administered everyday.

Первичные конечные точки

  • Primary endpoint: Clinical remission rate at 4 weeks (Clinical activity Index score <4) (max.29, min. 0) [Срок оценки: 4 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Secondary endpoints: Endoscopic improvement rate at 52 weeks (Mayo Endoscopic Subscore (MES) <1 or improved (Ulcerative colitis endoscopic of severity, UCEIS), and incidence of adverse events during the study [Срок оценки: 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with active ulcerative colitis

Критерии исключения

  • the presence of acute or chronic renal failure, chronic heart disease, pulmonary infection, liver cirrhosis, colorectal cancer, autoimmune disease, and infectious disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Showa Inan General Hospital — Komagane

Идентификаторы

NCT: NCT07243639 · Etrasimod in elderly UC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗