Меню
Идёт набор NCT07243379

A Prospective Real-World Observational Study of Nanocrystalline Megestrol Acetate in Patients With Cancer Cachexia

Фаза IV С лечением Clinical Characteristics and Treatment Outcomes of Malignant Tumor Cachexia Multicenter Observational Study

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nanocrystalline Megestrol Acetate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Clinical Characteristics and Treatment Outcomes of Malignant Tumor Cachexia, Multicenter Observational Study. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a prospective, real-world observational study. The objective is to evaluate the effectiveness and safety of nanocrystalline megestrol acetate in patients with cancer cachexia in real-world settings. Eligible participants were patients diagnosed with cancer cachexia who were scheduled to receive treatment with nanocrystalline megestrol acetate.

Вмешательства

  • Препарат Nanocrystalline Megestrol Acetate
    Nanocrystalline Megestrol Acetate oral suspension, with a specification of 125 mg/mL, administered orally at a dose of 5 mL per day (625 mg/day), and the primary endpoint efficacy collection will be conducted in the 4th week.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with improved appetite at Week 4 based on the A/CS-12 scale. [Срок оценки: Week 4]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of patients with >5% increase in body weight from baseline at Week 4, Week 8, and Week 12. [Срок оценки: Proportion of patients with >5% increase in body weight from baseline to week 12.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with histologically and/or cytologically confirmed malignancy.
  • Age ≥18 years at enrollment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0-2 and an expected survival of ≥3 months.
  • Meeting the diagnostic criteria for cachexia (based on Fearon's criteria).
  • Body mass index (BMI) ≤30.

Критерии исключения

  • Presence of any condition affecting gastrointestinal absorption, such as dysphagia, malabsorption, or uncontrolled vomiting; patients receiving tube feeding or parenteral nutrition.
  • Presence of anorexia due to anorexia nervosa, psychiatric disorders, or pain that makes eating difficult.
  • Patients with acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
  • Currently receiving or planning to receive other medications that increase appetite or body weight, such as corticosteroids (except short-term dexamethasone during chemotherapy), androgens, progestins, thalidomide, olanzapine, anamorelin, or other appetite stimulants.
  • Patients with Cushing's syndrome, adrenal or pituitary insufficiency, or poorly controlled diabetes mellitus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Henan Cancer Hospital, Affiliated to Zhengzhou University — Чжэнчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07243379 · Megaxia-RWS 01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗