Detection of Minimal Residual Disease Using Exosomal miRNA Distant Metastasis Markers
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: small RNA-seq or array, ENLIGHT Assay.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Exosomal microRNA-based Analysis for Early detectIon of Gastric Cancer Hidden-recurrence Traces
Обзор
Gastric cancer (GC) is a leading cause of cancer-related death worldwide. Even in patients undergoing curative surgery for non-metastatic disease, postoperative recurrence frequently occurs due to undetected minimal residual disease (MRD). This study aims to establish a highly sensitive and specific liquid biopsy assay using exosomal microRNAs (exo-miRNAs) to detect MRD and predict distant metastasis before clinical recurrence.
Подробное описание
Postoperative recurrence in gastric cancer is largely driven by occult micrometastatic disease that remains undetectable by conventional imaging. While circulating tumor DNA (ctDNA) assays have shown utility in MRD detection, their limited sensitivity and tumor-type variability hinder consistent application in gastric cancer.
Exosomal microRNAs (exo-miRNAs), encapsulated within lipid bilayer vesicles, remain stable in circulation and reflect tumor-derived molecular information. This study seeks to develop and validate an exosomal miRNA-based signature capable of detecting minimal residual disease and predicting future distant metastasis after curative gastrectomy.
Study Phases
1. Discovery Phase - Comprehensive small RNA sequencing to identify miRNAs specific to distant metastasis in gastric cancer. 2. Training Phase - RT-qPCR-based quantification of candidate exo-miRNAs in postoperative plasma samples to develop an MRD signature. 3. Validation Phase - Independent cohort testing to evaluate the diagnostic performance, sensitivity, and specificity of the exosomal MRD panel.
Ultimately, the ENLIGHT assay aims to guide postoperative adjuvant chemotherapy by stratifying patients according to MRD status, enabling precision surveillance and early intervention.
Вмешательства
- Диагностический тест small RNA-seq or array
small RNA-seq or array - Диагностический тест ENLIGHT Assay
RT-qPCR-based exo-miRNA quantification
Первичные конечные точки
- Recurrence-Free Survival (RFS) [Срок оценки: up to 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: up to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed gastric adenocarcinoma.
- Underwent curative-intent resection (R0).
- Availability of pre- and postoperative plasma samples.
- Documented clinical follow-up data (recurrence/metastasis status).
- Provided written informed consent.
Критерии исключения
- Insufficient plasma volume or RNA quality for exosomal extraction.
- Presence of synchronous or metachronous malignancies.
- Received neoadjuvant chemotherapy without postoperative follow-up.
- Lack of consent or incomplete clinicopathologic data.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
США · 1 центр
- City of Hope Medical Center — Duarte
Идентификаторы
NCT: NCT07243015 · 23228/DESTINEX-REMNANT