Меню
Набор скоро начнётся NCT07242898

Clinically Important or Just Statistically Significant? MCID for DVISS and PIN-Q in Children With UI

Без фазы С лечением Urinary Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Urotherapy (SU).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Incontinence. Базовые параметры: 5 лет — 13 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinically Important or Just Statistically Significant? Minimal Clinically Important Difference for DVISS and PIN-Q in Children With Urinary Incontinence

Обзор

The goal of this study was to determine the Minimal Clinically Important Difference (MCID) for the Dysfunctional Voiding and Incontinence Symptom Score (DVISS) and the Pediatric Incontinence Questionnaire (PIN-Q) in children with urinary incontinence (UI).

Подробное описание

100 children with UI will receive standard urotherapy (SU) for 8 weeks. UI-related symptoms and quality of life (QoL) will be assessed with the DVISS and PIN-Q baseline and after treatment. The receiver operating characteristic (ROC) analysis and the Gamma coefficient will be employed to assess responsiveness.

Вмешательства

  • Другое Standard Urotherapy (SU)
    SU will be included appropriate provision of information and demystification, lifestyle advice, instructions, behavioral modifications to achieve optimal bladder and bowel habits, registration of symptoms and voiding habits, support, and encouragement

Первичные конечные точки

  • Dysfunctional Voiding and Incontinence Symptom Score (DVISS) [Срок оценки: Baseline]
  • Dysfunctional Voiding and Incontinence Symptom Score (DVISS) [Срок оценки: At Week 8, immediately after completion of the 8-week intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • Pediatric Urinary Incontinence Quality of Life Questionnaire (PIN-Q) [Срок оценки: Baseline]
  • Pediatric Urinary Incontinence Quality of Life Questionnaire (PIN-Q) [Срок оценки: At Week 8, immediately after completion of the 8-week intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of UI according to the International Children's Continence Society (ICCS) Guideline,
  • children aged 5-13 years (when UI becomes more prevalent in children).

Критерии исключения

  • congenital anomalies of the uro-genital system,
  • only neurogenic bladder dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Watanabe Y, Ikeda H, Ono T, Oyake C, Endo S, Onuki Y, Fuyama M, Watanabe T. Prevalence of Urinary Incontinence and Its Association With Neurodevelopmental Disorders Among Children in Japan. Neurourol Urodyn. 2025 Feb;44(2):458-463. doi: 10.1002/nau.25637. Epub 2024 Dec 9. PMID 39648965
  • Shrestha N, Sahukhala S, K C D, Sandalcidi D, Adhikari SP. Prevalence of Urinary Incontinence in School Going Children: A Cross-sectional Study. J Nepal Health Res Counc. 2021 Jan 21;18(4):676-680. doi: 10.33314/jnhrc.v18i4.2506. PMID 33510509
  • Linde JM, Nijman RJM, Trzpis M, Broens PMA. Prevalence of urinary incontinence and other lower urinary tract symptoms in children in the Netherlands. J Pediatr Urol. 2019 Apr;15(2):164.e1-164.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.10.027. Epub 2018 Nov 8. PMID 30583907
  • Nieuwhof-Leppink AJ, Hussong J, Chase J, Larsson J, Renson C, Hoebeke P, Yang S, von Gontard A. Definitions, indications and practice of urotherapy in children and adolescents: - A standardization document of the International Children's Continence Society (ICCS). J Pediatr Urol. 2021 Apr;17(2):172-181. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.11.006. Epub 2020 Nov 5. PMID 33478902
  • Tekgul S, Stein R, Bogaert G, Undre S, Nijman RJM, Quaedackers J, 't Hoen L, Kocvara R, Silay MS, Radmayr C, Dogan HS. EAU-ESPU guidelines recommendations for daytime lower urinary tract conditions in children. Eur J Pediatr. 2020 Jul;179(7):1069-1077. doi: 10.1007/s00431-020-03681-w. PMID 32472266
  • Malhotra NR, Kuhlthau KA, Rosoklija I, Migliozzi M, Nelson CP, Schaeffer AJ. Children's experience with daytime and nighttime urinary incontinence - A qualitative exploration. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):535.e1-535.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.10.002. Epub 2020 Oct 18. PMID 33148456
  • Nacif A, de Abreu GE, Bessa Junior J, Veiga ML, Barroso U. Agreement between the visual analogue scale (VAS) and the dysfunctional voiding scoring system (DVSS) in the post-treatment evaluation of electrical nerve stimulation in children and adolescents with overactive bladder. J Pediatr Urol. 2022 Dec;18(6):740.e1-740.e8. doi: 10.1016/j.jpurol.2022.07.032. Epub 2022 Aug 3. PMID 36123285
  • Thibodeau BA, Metcalfe P, Koop P, Moore K. Urinary incontinence and quality of life in children. J Pediatr Urol. 2013 Feb;9(1):78-83. doi: 10.1016/j.jpurol.2011.12.005. Epub 2012 Jan 10. PMID 22236468

Идентификаторы

NCT: NCT07242898 · MCID-3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗