Efficacy of Ultraviolet B Phototherapy in the Management of Resistant and Relapsing Tinea Corporis and Tinea Cruris
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NBUVB, Itraconazole + terbinafine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Fungal Resistance. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to assess the efficacy of narrow-band ultraviolet B (NB-UVB) phototherapy as a standalone treatment in patients with resistant and recurrent tinea. To evaluate the clinical and mycological improvement in response to NB-UVB therapy compared to standard anti-fungal treatment alone.
Подробное описание
Randomized, parallel-group, two-arm clinical trial. Arm A (NB-UVB group): Patients receive narrowband UVB phototherapy only.
Arm B (Itraconazole + Terbinafine group): Patients receive combined oral itraconazole and terbinafine.
Allocation will be 1:1 using concealed randomization.
Intervention:
Intervention (Arm A):
Patients in Arm A will receive narrowband UVB phototherapy (311 nm) three times per week for a total of 8 weeks.
Starting dose: 280-320 mJ/cm² (based on Fitzpatrick skin type)
Dose escalation: Increase by 10-20% each week as tolerated, with weekly monitoring for erythema or other adverse effects.
Follow-up: All Arm A patients will be re-evaluated clinically and mycologically 8 weeks after completing the 8-week NB-UVB course (i.e., at week 16 from baseline) to assess sustained response and relapse.
Intervention (Arm B):
Patients in Arm B will receive oral itraconazole plus terbinafine concurrently:
Itraconazole: 200 mg once daily for 8 weeks
Terbinafine: 250 mg once daily for 8 weeks
Follow-up: All Arm B patients will be re-evaluated clinically and mycologically 8 weeks after completing the 8-week antifungal course (also at week 16 from baseline) to assess sustained response and relapse.
Monitoring: Weekly observation for erythema or side effects.
A follow-up period of 8 weeks after the end of treatment will be included to assess relapse and sustained clinical/mycological improvement.
Вмешательства
- Устройство NBUVB
Phototherapy device - Препарат Itraconazole + terbinafine
Antifungal drugs
Первичные конечные точки
- Dermatophytosis Severity Score (DSS) [Срок оценки: 8 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged ≥18 years.
Both sexes.
Clinical diagnosis of tinea corporis or cruris.
Failure of ≥4 weeks of systemic antifungal therapy (e.g., terbinafine or itraconazole).
No antifungal (topical or systemic) or corticosteroid treatment in the 2 weeks preceding enrollment.
Recurrent infection (≥2 relapses in the past 6 months)
Positive KOH microscopy and culture at baseline
Критерии исключения
- Photosensitivity disorders or photosensitizing medications.
Xeroderma pigmentosa, LE or other photosensitive dermatoses. dermatomyositis.
Other skin conditions (psoriasis, eczema, etc.).
Known autoimmune diseases, immunosuppression, or coagulopathies..
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07242703 · NBUVB in resistant tinea