Меню
Набор скоро начнётся NCT07242274

Phase 3 Trial of JMKX001899 Versus Docetaxel in Previously Treated Advanced or Metastatic KRAS G12C-Mutant NSCLC

Фаза III С лечением NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JMKX001899, Docetaxel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NSCLC (Non-small Cell Lung Cancer). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase 3 Study Evaluating the Efficacy and Safety of JMKX001899 Versus Docetaxel in Previously Treated Patients With KRAS G12C-Mutant Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

Обзор

This is a multicenter, randomized, open-label, phase 3 clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of JMKX001899 compared to docetaxel in patients with previously treated, KRAS G12C-mutant advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC). KRAS G12C mutation is present in a subset of NSCLC patients. While docetaxel is a standard chemotherapy option, JMKX001899 is an investigational, targeted therapy designed to selectively inhibit the KRAS G12C mutation. This trial aims to determine whether JMKX001899 offers a superior clinical benefit compared to standard chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат JMKX001899
    Orally, once daily
  • Препарат Docetaxel
    By IV infusion every 21 days

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • OS [Срок оценки: 3 years]
  • AE [Срок оценки: from first dose to 28 days after the last dose]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years.
  • Histologically or cytologically confirmed NSCLC.
  • Failure of at least one prior line of therapy for locally advanced/metastatic disease, that included a platinum-based chemotherapy and a PD-1/PD-L1 inhibitor.
  • At least one measurable lesion as defined by RECIST version 1.1.

Критерии исключения

  • Known concomitant presence of other oncogenic driver mutations or rearrangements with established targeted therapies .
  • Previous treatment with any KRAS G12C-targeted agent.
  • Prior docetaxel therapy in the locally advanced/metastatic setting.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07242274 · JY-JM1899-103

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗