Меню
Идёт набор NCT07242222

Erdosteine in the Treatment of Nonalcoholic Fatty Liver Disease

Фаза I / Фаза II С лечением Fatty Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard Therapy, Erdosteine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fatty Liver. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Safety and Efficacy of Erdosteine in the Treatment of Nonalcoholic Fatty Liver Disease Patients

Обзор

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a global public health concern, and the leading cause of chronic liver disease, especially in developed countries (1). NAFLD is characterized by lipid accumulation in the liver not attributed to other causes. NAFLD is characterized by excessive hepatic fat accumulation without other recognized causes of increased fat content (e.g., alcohol, virus, drugs, and autoimmunity). According to the Clinical Practice Guidelines of the European Association for the Study of the Liver, the diagnosis of NAFLD requires the exclusion of daily alcohol consumption \>30 g for men and \>20 g for women

Вмешательства

  • Другое Standard Therapy
    • The standard conventional therapy in both groups included regular exercise in the form of any physical activity as walking, cycling, etc. for 30-45 minutes minimum 5 days per week in addition to calorie restriction in overweight and obese patients (1200-1500 and 1000-1200 kcal/day for men and women, respectively).
  • Препарат Erdosteine
    Erdosteine is an oral mucoactive agent with antioxidant and anti-inflammatory properties that also reduces bacterial adhesiveness and enhances the effects of antibiotic therapy, all of these properties may be useful for the prevention and treatment of COPD exacerbations

Первичные конечные точки

  • The change in the degree of steatosis in the ultrasound (US) is the primary endpoint. [Срок оценки: 3 months]
  • The change in fibrosis risk scores [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Either male or female adult patients (>18 years) with fatty liver diagnosis by using upper abdominal ultrasound echography (US).

Критерии исключения

Pregnant and/or lactating women, excessive alcohol use (defined as an average alcohol intake > 30 g per day in men and > 20 g per day in women).

Other etiology of chronic liver diseases such as viral hepatitis, drug-induced hepatitis, and autoimmune hepatitis.

Patients suffering from chronic kidney disease, hyper/hypoparathyroidism. Hypersensitivity to erdostiene.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Tanta Unuversity — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07242222 · 98467

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗