Меню
Идёт набор NCT07242105

Optimizing Brain Excitability in Depression

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Single-Pulse TMS, Sham Single-Pulse TMS, TARGET-optimized TMS, Non-optimized (Open-Loop) TMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimized Methods for Measuring Brain Excitability in Depression

Обзор

The goal of this study is to improve depression treatment by establishing reliable prefrontal excitability markers through Targeting with Automated Real-time Guidance for Enhancing TEPs (TARGET).

Вмешательства

  • Устройство Active Single-Pulse TMS
    Single-pulse transcranial magnetic stimulation is delivered to the left dorsolateral prefrontal cortex using a MagVenture X100 stimulator and B65 A/P coil across predefined locations, coil angles, and stimulation intensities.
  • Устройство Sham Single-Pulse TMS
    Sham single-pulse TMS is delivered using a flipped coil and concurrent scalp electrical stimulation to mimic auditory and somatosensory sensations without producing cortical stimulation.
  • Устройство TARGET-optimized TMS
    Single-pulse TMS parameters (location, angle, and intensity) are adjusted in real time using the TARGET closed-loop algorithm based on concurrent EEG measurements to deliver optimized stimulation.
  • Устройство Non-optimized (Open-Loop) TMS
    Single-pulse TMS is delivered using a predefined open-loop set of stimulation parameter combinations across multiple dlPFC locations, coil angles, and intensities without real-time adjustment.
  • Другое EEG Recording
    Participants undergo concurrent 64-channel TMS-compatible scalp EEG recording during stimulation to measure TMS-evoked neural responses.
  • Другое Intracranial EEG (iEEG) Recording
    Neurosurgical participants undergo intracranial EEG recording using clinically implanted electrodes during TMS to measure local and downstream neural activity.

Первичные конечные точки

  • Changes in Anterior EL-TEP Amplitude after single-pulse TMS (spTMS) [Срок оценки: Baseline, end of spTMS (6 hours)]
  • Changes in Posterior EL-TEP Amplitude after spTMS [Срок оценки: Baseline, end of spTMS (6 hours)]
  • Changes in intracranial TMS-Evoked Potential (iTEP) Amplitude after TMS-iEEG [Срок оценки: Baseline, end of spTMS (20 minutes)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women, ages 18 to 65
  • Diagnosis of major depressive disorder, assessed through a Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • In a current depressive episode, assessed through a Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) (SCID-5)
  • Moderate-to-severe depression as indicated by a score between 11-20 on the Quick Inventory of Depressive Symptoms (QIDS)
  • Must comprehend English well to ensure adequate comprehension of the EEG and TMS instructions, and of clinical scales
  • No current or history of neurological disorders
  • No seizure disorder or risk of seizures
  • Neurosurgical patients: Men and women ages 18-65 with medication-refractory epilepsy who are admitted for phase II intracranial monitoring to detect a seizure focus will be considered appropriate for this study. Participants must have the intellectual capacity to understand the consent process and agree to the study.

Критерии исключения

  • Those with a contraindication for MRIs (e.g. implanted metal)
  • History of head trauma with loss of consciousness
  • History of seizures or on medications that reduce seizure threshold (e.g., olanzapine, chlorpromazine, lithium)
  • Neurological or uncontrolled medical disease
  • Any unstable medical condition
  • Active substance abuse
  • Diagnosis of psychotic or bipolar disorder
  • A prior history of Electroconvulsive Therapy (ECT) failure
  • History of suicide attempt in the past year
  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) treatment in the past six months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Iowa — Iowa City
  • Stanford University — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT07242105 · 72673-1 · 1R01MH139650

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗