Меню
Идёт набор NCT07241546

Study of Inhaled ARO-RAGE in Allergen-induced Mild Asthma

Фаза II С лечением Asthma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ARO-RAGE, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2a Study of ARO-RAGE Inhalation Solution to Assess Efficacy on Small Airway Dysfunction in Allergen-induced Mild Asthma

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the impact of inhaled ARO-RAGE on the late asthmatic response (LAR) following an inhaled allergen challenge in participants with mild atopic asthma.

Вмешательства

  • Препарат ARO-RAGE
    Inhalation of nebulized solution
  • Препарат Placebo
    Calculated volume to match active treatment by inhalation of nebulized solution

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline Over Time in Maximum Area of Reactance [Срок оценки: Baseline through Day 58]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change from Baseline Over Time in Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) Area Under the Curve [Срок оценки: Baseline through Day 58]
  • Change from Baseline Over Time in Maximum Change in Small Airway Reactance [Срок оценки: Baseline through Day 58]
  • Number of Participants with Treatment-Emergent Adverse Events [Срок оценки: Up to Day 113 (End of Study)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinically stable, mild atopic asthma (FEV1 ≥70% predicted)
  • Established allergy confirmed by positive skin prick test at screening
  • Willing and able to perform lung function tests and other study-related procedures
  • Participants of childbearing potential must consent to use a method of highly-effective contraception in addition to a condom during the study and for at least 90 days following the end of study or last investigational product administration, whichever is later

Критерии исключения

  • Concomitant diagnosis of a clinically important pulmonary disease other than asthma
  • Use of corticosteroids, immunosuppressives, or anti-inflammatory medications that interfere with inhaled challenges or inflammation, or chronic use of any other medication for treatment of allergic asthma
  • History or current medical condition contraindicating methacholine challenge

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply per protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 5 центров
  • Research Site 1 — Vancouver
  • Research Site 2 — Calgary
  • Research Site 3 — Edmonton
  • Research Site 5 — Hamilton
  • Research Site 4 — Saskatoon

Идентификаторы

NCT: NCT07241546 · ARORAGE-2001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗