Меню
Идёт набор NCT07241533

Asiaticoside for Treating Overweight/Obesity

Без фазы С лечением Overweight , Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Asiaticoside tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight , Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Efficacy Study of Asiaticoside for Treating Overweight/Obesity

Обзор

Centella asiatica is a traditional herbal medicine widely used in China and Southeast Asia for treating various conditions. Preclinical studies have shown that madecassic acid glycosides, including asiaticoside and madecassoside, can significantly reduce body weight gain, adipose tissue mass, and serum triglyceride levels in high-fat diet-induced obese mice. These compounds also improve hepatic steatosis and insulin resistance. This exploratory, interventional study aims to evaluate the clinical efficacy of orally administered asiaticoside tablets in adults with overweight or obesity.

Вмешательства

  • Препарат Asiaticoside tablets
    Asiaticoside tablets 60mg tid for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in Metabolic Rate [Срок оценки: Baseline to Week 4]
  • Change in Body Weight [Срок оценки: Baseline to Week 12]
Вторичные конечные точки (11)
  • Change in Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Body Fat Percentage [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in waist circumference [Срок оценки: From baseline to Week 12]
  • Change in Blood Pressure [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Lipid profile [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in HbA1c [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Insulin Sensitivity (HOMA-IR) [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Leptin Levels [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP) [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Liver Fat Content [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Liver Stiffness [Срок оценки: Baseline to Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older, male or female.
  • Overweight or obesity, defined as a body mass index (BMI) of 24.0-45.0 kg/m².
  • Able and willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Active pulmonary tuberculosis, malignant tumors, human immunodeficiency virus (HIV) infection, or other severe infectious or immunocompromising conditions.
  • Severe liver injury (AST or ALT > 3 times the upper limit of normal) or severe renal dysfunction/end-stage renal disease (eGFR < 30 mL/min/1.73 m²).
  • Severe cardiovascular diseases, including angina pectoris, myocardial infarction, or stroke within the past 6 months.
  • Severe gastrointestinal disorders, or a history of gastrointestinal surgery within the past year.
  • Secondary causes of obesity, including Cushing's syndrome, primary hypothyroidism, hypothalamic obesity, acromegaly; or drug-induced obesity (e.g., antipsychotics, glucocorticoids).
  • Currently receiving other anti-obesity treatments, a previous history of bariatric surgery, or a >5% reduction in body weight within the past 3 months.
  • Current smoker or habitual smoker within the past 3 months.
  • type 1 or type 2 diabetes mellitus or currently taking hypoglycemic medications.
  • Pregnancy or planning pregnancy, or breastfeeding.
  • Unable to complete a 3-month follow-up due to health conditions or relocation.
  • Participation in any clinical study within the past 4 weeks.
  • Other conditions considered by investigators as unsuitable for participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Hospital, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07241533 · B2025-710

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗