Идёт набор NCT07241390

A Study of Orforglipron (LY3502970) on Cardiovascular Outcomes in Adults With Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease (ATTAIN-Outcomes)

Фаза III С лечением Atherosclerosis Cardiovascular Disease Chronic Kidney Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Orforglipron, Placebo.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Atherosclerosis Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия, Бразилия +33
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Driven Study to Investigate the Effect of Orforglipron on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Participants With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease

Обзор

The purpose of this study is to measure cardiovascular outcomes with orforglipron compared with placebo in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and/or chronic kidney disease (CKD). Participation in the study will last about 5 years.

Вмешательства

Препарат Orforglipron
Administered orally
Препарат Placebo
Administered orally

Первичные конечные точки

Time to First Occurrence of Composite Endpoint of Major Cardiovascular Events [Срок оценки: Baseline up to end of study (about 5 years)]

Вторичные конечные точки (3)

Time to First Occurrence of Composite Endpoint of Major Cardiovascular and Kidney Events [Срок оценки: Baseline up to end of study (about 5 years)]
Change from Baseline in Total eGFR Slope [Срок оценки: Baseline up to end of study (about 5 years)]
Time to Onset of Type 2 Diabetes [Срок оценки: Baseline up to end of study (about 5 years)]

Критерии участия

Критерии включения

Have established ASCVD and/or CKD

Критерии исключения

Have type 1 diabetes
Have had a major heart condition within 60 days prior to screening
Have New York Heart Association Functional Classification Class IV heart failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение: Рандомизированное
Модель: Параллельные группы
Маскирование: Двойное слепое
Основная цель: Лечение