Mesenchymal Stem Cells for Chronic Kidney Diseases
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 0.9% sodium chloride, MSCs.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kidney Disease, Chronic, Diabetic Kidney Disease (DKD), Hypertensive Nephropathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Randomized Controlled Study of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Chronic Kidney Diseases
Обзор
This study will evaluate the effect of intravenous injection of umbilical cord tissue derived mesenchymal stem cells (UMSCs) on the improvement of renal function in patients with chronic kidney disease (CKD) at stage 3 or 4, with the change of estimated glomerular filtration rate (eGFR) as the primary endpoint, and other changes in renal function laboratory indicators, changes in other organ system function laboratory indicators, and adverse reaction events as secondary endpoints. This trial aims to further evaluate the efficacy and safety of UMCSs in CKD patients, and provide new insights into expanding the clinical treatment strategies, delaying the progression and improving the prognosis of CKD patients.
Вмешательства
- Препарат 0.9% sodium chloride
The control group will receive a placebo, which is an intravenous infusion of 250 mL of 0.9% sodium chloride injection. - Препарат MSCs
The experimental group will receive an intravenous injection of allogeneic MSCs at a dose of 1.0×10⁶ cells per kilogram, reconstituted with 250 mL of sodium chloride injection.
Первичные конечные точки
- Primary Outcome Measure [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Agreement to participate in the trial and provision of signed written informed consent
- Pathological diagnosis of diabetic nephropathy or hypertensive renal damage
- 15 ≤ eGFR < 60 mL/min/1.73m², UACR > 300 mg/g
- Age ≥ 18 years
Критерии исключения
- Extremely severe anemia (hemoglobin < 30 g/L)
- Received blood product transfusion therapy within 1 month
- Autosomal dominant or recessive polycystic kidney disease (ADPKD)
- History of kidney transplant or other solid organ transplant
- Active systemic or localized infection (e.g., pneumonia, osteomyelitis)
- Allergy to stem cells themselves or stem cell-related culture medium
- History of allergic reaction to cell products (e.g., blood transfusion, platelets)
- History of coagulation disorders (thromboembolism, pulmonary embolism, deep vein thrombosis)
- History of malignancy or current malignant disease
- Elevated tumor markers (AFP, CEA, CA199, CA125, etc.)
- Pregnant women or women with plans for pregnancy within 3 months after MSC therapy
- Participation in drug-related clinical trials within the past 2 months
- Any form of drug abuse, mental illness, or other conditions considered by the investigator as potentially affecting the trial's validity or the subject's health
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07240987 · KY20242307