Меню
Идёт набор NCT07240337

Botulinum Toxin Applications in Hemiplegic Patients

— Наблюдательное Hemiplegia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: no intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemiplegia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Retrospective Evaluation of Muscle Selection, Dosage, and Clinical Outcomes in Botulinum Toxin Applications in Hemiplegic Patients

Обзор

This retrospective study will be conducted by reviewing the medical records of hemiplegic patients who received botulinum toxin treatment between 2017 and 2020 at the Physical Medicine and Rehabilitation outpatient clinic of Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital. A total of 35 hemiplegic patients who underwent botulinum toxin injection and had at least two follow-up records (with a 6-month interval) will be included. Sociodemographic and clinical data, stroke-related characteristics, botulinum toxin dosage, injected muscle groups, medications, and comorbidities will be recorded. Functional assessments, including the Functional Independence Measure (FIM) and Brunnstrom stage, as well as spasticity evaluations using the Modified Ashworth Scale and the Global Spasticity Index, will be obtained from patient files.

Вмешательства

  • Другое no intervention
    no intervention

Первичные конечные точки

  • Change in Spasticity Severity: [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (4)
  • Global Spasticity Index (GSI): [Срок оценки: Baseline]
  • Functional Independence Measure (FIM): [Срок оценки: Baseline]
  • Brunnstrom Stage: [Срок оценки: Baseline]
  • Injected Muscle Groups and Dosage: [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 75 years, clinically diagnosed with hemiplegia
  • Received botulinum toxin injection for upper and/or lower extremity spasticity
  • Availability of recorded data for two time points, including the Functional Independence Measure (FIM), Brunnstrom stage, Modified Ashworth Scale (MAS), Global Spasticity Index (GSI)
  • Documentation of injected muscles and total administered botulinum toxin dosage

Критерии исключения

  • Missing essential data (e.g., absence of FIM, MAS, GSI, or GAS at either visit)
  • Major interventions during the follow-up period such as surgery or initiation of intrathecal baclofen pump therapy
  • Severe concomitant neurological disorders (e.g., progressive neurodegenerative diseases) that interfere with assessment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07240337 · istftreah3

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗