Меню
Набор скоро начнётся NCT07240077

Beta-lactam Plus Levofloxacin to Enhance Therapy in Streptococcal Septicemia

Фаза IV С лечением Bacteremia Streptococcus Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Beta-lactam monotherapy, Beta-lactam plus levofloxacin combination therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bacteremia, Streptococcus Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Beta-lactam Monotherapy Versus Beta-lactam Plus Levofloxacin for the Treatment of Streptococcal Bacteremia: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Pragmatic Trial

Обзор

A double-blind randomized controlled trial comparing beta-lactam plus levofloxacin versus beta-lactam monotherapy for the treatment of Streptococcal bacteremia

Подробное описание

This randomized, double-blind clinical trial enrolls hospitalized or outpatient adults (≥18 years) with blood cultures positive for Streptococcus spp. who are receiving intravenous beta-lactam monotherapy. Eligible participants continue beta-lactam therapy and are randomized (block size of 4, stratified by site) to receive either intravenous levofloxacin 750 mg once daily or a normal saline placebo for 3-7 days, with dosing adjusted for renal function. The primary outcome is a composite endpoint of unfavorable events, and the secondary outcome is the duration of bacteremia

Вмешательства

  • Препарат Beta-lactam monotherapy
    Normal saline placebo
  • Препарат Beta-lactam plus levofloxacin combination therapy
    IV Levofloxacin

Первичные конечные точки

  • Composite endpointof unfavorable outcome [Срок оценки: 28 days after the onset of infection]
Вторичные конечные точки (1)
  • Duration of bacteremia [Срок оценки: 28 days after the onset of infection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults age>18 years
  • Blood culture positive for Streptococcus (<72 hours before enrollment)
  • at least 1 bottle of S. pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae, S. suis
  • at least 2 bottle of other Streptococci
  • Receiving or having plan of receiving beta-lactam therapy

Критерии исключения

  • Known allergy to beta-lactam or fluroquinolone antibiotics
  • Pregnancy or lactating mother
  • EKG with QT prolongation
  • Diagnosis of infective endocarditis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 4 центра
  • Faculty of Medicine Siriraj Hospital — Bangkok
  • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital — Chiang Mai
  • Maharaj Nakhon Ratchasima — Nakhon Ratchasima
  • Ratchburi Hospital — Ratchaburi

Идентификаторы

NCT: NCT07240077 · 886/2568(IRB3)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗