Меню
Набор скоро начнётся NCT07239999

Comparing Spinal Anesthesia With 1% Chloroprocaine Versus 1% Mepivacaine in Patients Undergoing Outpatient Primary Total Knee Arthroplasty

Фаза IV С лечением Recovery Period Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mepivacaine Injection, Chloroprocaine Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Recovery Period, Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial Comparing Spinal Anesthesia With 1% Chloroprocaine Versus 1% Mepivacaine in Patients Undergoing Outpatient Primary Total Knee Arthroplasty

Обзор

This study or clinical trial looking to compare 2 types of freezing medications injected into the spinal fluid at the lower back between the vertebrae in patients going to have total knee replacement surgery to check for early legs movement, early discharge from recovery room, walking and hospital discharge. This could save hospital cost of such procedures.

Вмешательства

  • Препарат Mepivacaine Injection
    Comparing time to motor block recovery in PACU, time to PACU discharge, time to ambulation and length of hospital stay
  • Препарат Chloroprocaine Injection
    Comparing time to motor block recovery in PACU, time to PACU discharge, time to ambulation and length of hospital stay

Первичные конечные точки

  • Time to complete recovery of motor block [Срок оценки: Time from the intrathecal drug injection to the first documented instance of complete motor block recovery Bromage 0. Within approximately 2 hours for the Chloroprocaine group and 4 hours for the Mepivacaine group.]
  • Time to complete motor block recovery of lower limbs after spinal anesthesia [Срок оценки: From the time of intrathecal drug injection to PACU discharge. Within approximately 3 hours for the Chloroprocaine group and 5 hours for the Mepivacaine group.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA I-III
  • Elective outpatient TKA
  • BMI less than 40
  • Ability to provide surgical consent

Критерии исключения

  • Patient refusal
  • Opioid tolerant
  • Any contraindications to spinal anesthesia
  • Chronic opioid use 3months or more

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Herndon CL, Martinez R, Sarpong NO, Geller JA, Shah RP, Cooper HJ. Spinal Anesthesia Using Chloroprocaine is Safe, Effective, and Facilitates Earlier Discharge in Selected Fast-track Total Hip Arthroplasty. Arthroplast Today. 2020 Jun 1;6(3):305-308. doi: 10.1016/j.artd.2020.04.007. eCollection 2020 Sep. PMID 32509943
  • Callaghan JJ, Mont MA. Editorial: Proceedings of the Knee Society: A Knee Society-Journal of Arthroplasty Collaborative Partnership! J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S1. doi: 10.1016/j.arth.2022.02.078. Epub 2022 Feb 26. No abstract available. PMID 35227811
  • Teunkens A, Vermeulen K, Van Gerven E, Fieuws S, Van de Velde M, Rex S. Comparison of 2-Chloroprocaine, Bupivacaine, and Lidocaine for Spinal Anesthesia in Patients Undergoing Knee Arthroscopy in an Outpatient Setting: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):576-83. doi: 10.1097/AAP.0000000000000420. PMID 27281722
  • Lacasse MA, Roy JD, Forget J, Vandenbroucke F, Seal RF, Beaulieu D, McCormack M, Massicotte L. Comparison of bupivacaine and 2-chloroprocaine for spinal anesthesia for outpatient surgery: a double-blind randomized trial. Can J Anaesth. 2011 Apr;58(4):384-91. doi: 10.1007/s12630-010-9450-x. Epub 2011 Jan 4. PMID 21203878
  • Gilreath N, Liu J, Thomson C, Daher M, Caus S, Dunn H, Antoci V Jr, Barrett T, Cohen E. Retrospective comparison of chloroprocaine and mepivacaine in spinal anesthesia for same-day discharge TKA. Knee Surg Relat Res. 2025 Aug 7;37(1):33. doi: 10.1186/s43019-025-00283-4. PMID 40775385
  • Alhefeiti K, Patrascu AM, Lustig S, Aubrun F, Dziadzko M. Perioperative Outcomes in Patients Who Received Spinal Chloroprocaine for Total Hip or Knee Arthroplasty-Consecutive Case Series Study. J Clin Med. 2022 Sep 29;11(19):5771. doi: 10.3390/jcm11195771. PMID 36233638
  • Ghisi D, Boschetto G, Spinelli AM, Giannone S, Frugiuele J, Ciccarello M, Bonarelli S. Spinal anaesthesia with Chloroprocaine HCl 1% for elective lower limb procedures of short duration: a prospective, randomised, observer-blind study in adult patients. BMC Anesthesiol. 2021 Feb 20;21(1):58. doi: 10.1186/s12871-021-01279-9. PMID 33610175
  • Pillow CF, Brewbaker C, Wolf BJ, Barrett W, Hansen E, Brown A, Crawford D, Wilson SH. Mepivacaine versus bupivacaine spinal anesthesia for return of motor function following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2025 May 1:rapm-2024-106342. doi: 10.1136/rapm-2024-106342. Online ahead of print. PMID 40316299

Идентификаторы

NCT: NCT07239999 · DGH2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗