Меню
Набор по приглашению NCT07239843

Prospective Observational Study of the Relationship Between Sociodemographic Factors, Blood-based Biomarkers and Psychiatric Symptoms in Neurodegenerative Diseases and Mental Disorders

— Наблюдательное Major Depressive Disorder (MDD) Schizophenia Disorder Bipolar 1 Disorder Alzheimer Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder (MDD), Schizophenia Disorder, Bipolar 1 Disorder, Alzheimer Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Synapsing's Multinational Sociodemographic Study

Обзор

This is a prospective observational study to identify sociodemographic factors that predict mental health outcomes in the European population and provide evidence linking common, modifiable sociodemographic risk factors for psychiatric symptoms with biological changes in patients suffering from a mental disorder (MD) or a neurodegenerative disease (ND).

Подробное описание

Sociodemographic studies in mental disorder (MD) and neurodegenerative diseases (ND). Sociodemographic factors increase the likelihood of developing an MD and contribute to poorer outcomes. There is less research on socioeconomic differences in ND, but also low socioeconomic status is also associated with dementia risk and early onset dementia. Substantial gaps remain in understanding the social and biological mechanisms underlying these disparities. Effective public health interventions to reduce the burden of these disorders are currently lacking.

Первичные конечные точки

  • Diagnosis [Срок оценки: 2-months after enrollment]
  • Perceived Wellbeing and Mental Health [Срок оценки: 2-months after enrollment]
  • Social support [Срок оценки: 2-months after enrolment]
  • Socioeconomic background [Срок оценки: 2-months after enrollment]
  • Health behaviour [Срок оценки: 2-months after enrollment]
  • Hamilton Depression Rating Scale [Срок оценки: 2-months after enrollment]
  • Boston Naming Test [Срок оценки: 2-months after enrollment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Structural brain changes [Срок оценки: 2 months after enrollment]
  • Synaptic biomarker [Срок оценки: Blood extracted 2-months after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>18 and donation of blood,
  • full clinical and psychological assessment
  • Available neuroimaging is optional as not all patients are suitable.
  • Age and sex-matched unaffected volunteers without a MD or ND diagnosis are used as controls.
  • Unaffected controls are usually spouses or children of patients that are informed about our studies at each clinical site.

Критерии исключения

  • Lack of neuropsychological data,
  • anticoagulant treatment such as acenocoumarol, heparin, warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, drug abuse in the last year,
  • medical history of cancer affecting the central nervous system that has not been in complete remission for 5 years or longer,
  • the patient has received potentially neurotoxic chemotherapy and/or patient has received cranial radiotherapy.
  • Clinical diagnosis of Alzheimer's disease where pathophysiological markers (measured in CSF or plasma) are inconsistent with Alzheimer's disease pathophysiology.
  • Cognitively healthy volunteers where pathophysiological markers (measured in CSF or plasma) are consistent with Alzheimer's disease or other neurodegenerative pathophysiology.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • IRSP — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07239843 · IIBSP-EPM-2024-176

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗