Меню
Идёт набор NCT07239687

A Comparative Study of Eleveld and Schnider Pharmacokinetic Models for Target-Controlled Infusion of Propofol in Sedation of Mechanically Ventilated ICU Patients

— Наблюдательное Intensive Care Unit Sedation Sedation Target Controlled Infusion of Propofol

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: propofol, TCI Propofol Injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intensive Care Unit Sedation, Sedation, Target Controlled Infusion of Propofol. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Eleveld and Schnider Models for Target-Controlled Infusion of Propofol in Intensive Care Unit Sedation

Обзор

This prospective observational study aims to compare the clinical performance of two target-controlled infusion (TCI) models, Eleveld and Schnider, for propofol sedation in mechanically ventilated intensive care unit (ICU) patients. The study evaluates sedation depth, hemodynamic stability, and recovery profiles using the Bispectral Index (BIS) and Riker Sedation-Agitation Scale. Secondary outcomes include awakening time, total propofol dose, and incidence of delirium after sedation withdrawal. The findings may help identify the most reliable pharmacokinetic model for safe and effective ICU sedation.

Вмешательства

  • Препарат propofol
    Propofol will be administered via a target-controlled infusion (TCI) system for sedation of mechanically ventilated ICU patients. Two pharmacokinetic models, Eleveld and Schnider, will be used to guide the infusion. Sedation depth will be titrated to achieve a Riker Sedation-Agitation Scale score between 3 and 4 and a Bispectral Index (BIS) value of 60-80. Hemodynamic parameters, total propofol dose, awakening time, and incidence of delirium will be recorded for comparison between models. No oth
  • Устройство TCI Propofol Injection
    Propofol will be administered intravenously via a target-controlled infusion (TCI) system for sedation of mechanically ventilated intensive care unit (ICU) patients. The infusion will be guided by two different pharmacokinetic models - Eleveld and Schnider - assigned to respective patient groups. The TCI device automatically adjusts infusion rates to maintain target effect-site concentrations according to each model. Sedation depth will be titrated to maintain a Riker Sedation-Agitation Scale sc

Первичные конечные точки

  • Accuracy of Sedation Depth Control Measured by BIS Values [Срок оценки: During the sedation period (up to 72 hours)]
  • Accuracy of Sedation Depth Control Measured by BIS Values [Срок оценки: During the sedation period (up to 72 hours)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Proportion of Time Within Target Sedation Range (Riker Score 3-4) [Срок оценки: During the sedation period (up to 72 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

Age over 18 years,

Classified as ASA (American Society of Anesthesiologists physical status) class I-IV,

Being monitored in the Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Unit of Hacettepe University Faculty of Medicine Hospital,

Availability of necessary data (medical history, laboratory results, etc.) for analysis,

Hemodynamic stability -

Exclusion Criteria:Patients who refused to participate in the study or did not provide legal consent,

Patients with an ASA (American Society of Anesthesiologists physical status) classification greater than IV,

Transition to an alternative sedation method during the study,

Contraindication to propofol infusion (e.g., propofol anaphylaxis, lipid metabolism disorders),

Patients whose sedation level could not be clinically assessed due to neurological or neurodegenerative diseases,

Patients expected to require sedation for more than 72 hours (to reduce the risk of propofol infusion syndrome)

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Hacettepe University — Ankara

Публикации

  • Schnider TW, Minto CF, Shafer SL, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Youngs EJ. The influence of age on propofol pharmacodynamics. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1502-16. doi: 10.1097/00000542-199906000-00003. PMID 10360845

Идентификаторы

NCT: NCT07239687 · 2024/15-02 (KA-24022)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗