Меню
Набор скоро начнётся NCT07239492

Efficacy and Safety Evaluation of Non-invasive Temporal Interference Stimulation for Blood Pressure Regulation

Без фазы С лечением Hypertension Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporal Interference.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Hypotension. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety Evaluation of Transcranial Non-invasive Temporal Interference Stimulation for Blood Pressure Regulation: A Pilot, Prospective Study

Обзор

The primary objective of this research is to study the efficacy and safety of temporal interference stimulation for regulating the blood pressure.

Подробное описание

This project aims to include 25 participants, and evaluate the effectiveness and safety of temporal interference stimulation in patients with hypertension and hypotension through A pilot, prospective clinical trial. It is expected to provide new therapeutic options for patients with hypertension and hypotension with alternative treatment options.

Вмешательства

  • Другое Temporal Interference
    The intervention will consist of 5 days of 20-min temporal interference stimulation.

Первичные конечные точки

  • Blood Pressure (BP24) [Срок оценки: Up to 12 weeks after temporal interference stimulation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18-65 years old, male or female;
  • Three groups of patients will be enrolled in the study:
  • Essential Hypertension Grade 1 (Low Risk) - Antihypertensive Medication-Naive Group: No other cardiovascular risk factors or disease history, with systolic blood pressure (SBP) ≥140 mmHg and <160 mmHg and/or diastolic blood pressure (DBP) ≥90 mmHg and <100 mmHg;
  • Essential Hypertension - Refractory Hypertension Group: Meeting one of the following conditions after intensive lifestyle intervention plus taking 3 different types of antihypertensive drugs (including thiazide diuretics) for ≥4 weeks, with each drug at the maximum dose or maximum tolerated dose: Clinic blood pressure ≥140/90 mmHg and 24-hour average ambulatory blood pressure ≥130/80 mmHg, or average home blood pressure ≥135/85 mmHg; or blood pressure can only be controlled below 140/90 mmHg with ≥4 types of antihypertensive drugs;
  • Neurogenic Orthostatic Hypotension (nOH) Group: A decrease in SBP ≥20 mmHg and/or DBP ≥10 mmHg within 3 minutes of the head-up tilt test (HUTT) and/or standing activity;
  • BMI: 18-30;
  • After being informed of the potential risks, the patient agrees to participate in this study and signs the informed consent form (ICF).

Критерии исключения

  • Patients with secondary hypertension;
  • Patients with intracranial structural lesions (e.g., infarcts, vascular malformations, space-occupying lesions, etc.);
  • Pregnant women;
  • Individuals unable to cooperate due to mental illness or other reasons;
  • Those who have participated in other clinical studies within the past 3 months;
  • Patients who apply to withdraw from this clinical study for any reason;
  • Patients with cardiac insufficiency;
  • Patients excluding those with white coat effect;
  • Individuals with a high risk of cerebrovascular disease confirmed by transcranial magnetic resonance imaging (MRI).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital,Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053 — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07239492 · 2025-220-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗