Меню
Идёт набор NCT07239011

Dapagliflozin in Depression

Фаза I / Фаза II С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fluoxetine, Dapagliflozin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dapagliflozin, an SGLT2 Inhibitor, From Oral Hypoglycemic Agent to Antidepressant Drug

Обзор

Major depressive disorder (MDD) is currently one of the leading causes of disability and suicidal death worldwide, and despite extensive research and massive improvements in mental health, the nature of MDD remains ambiguous. Moreover, about two-thirds of MDD patients fail to optimally respond to currently available standard therapies, and many of them suffer from treatment-resistant depression

Вмешательства

  • Препарат Fluoxetine
    Fluoxetine is an antidepressant medication of the selective serotonin reuptake inhibitor class used for the treatment of major depressive disorder, anxiety, obsessive-compulsive disorder, panic disorder, premenstrual dysphoric disorder, and bulimia nervosa.
  • Препарат Dapagliflozin
    Dapagliflozin is a medication used to treat type 2 diabetes. It is also used to treat adults with heart failure and chronic kidney disease. It reversibly inhibits sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT-2) in the renal proximal convoluted tubule to reduce glucose reabsorption and increase urinary glucose excretion.

Первичные конечные точки

  • The primary outcome measure was the 17-item HDRS. [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in quality of life. [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≥ 18 years Both male and female will be included Negative pregnancy test and effective contraception. Depressed patients for at least 2 months with Hamilton rating score more than 18.

Критерии исключения

Patients with bipolar I or bipolar II disorder, personality disorders, and eating disorders.

Patients with substance dependence or abuse Patients with history of seizures or receiving electroconvulsive therapy (ECT) Patients with inflammatory disorders Patients with allergy or contraindications to the used medications Patients with finally pregnant or lactating females Diabetic patients Sever kidney disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mostafa Bahaa — Damietta

Идентификаторы

NCT: NCT07239011 · 8759

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗