Меню
Идёт набор NCT07238608

Impact of UFPs and MNPs on Fetal Health

— Наблюдательное Pregnant Women

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnant Women. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

UPRISE Unravelling Ultrafine Particulate Matter and Micro Nano Plastic's Mechanisms of Impact on Fetal Health

Обзор

This project aims at unravelling mechanisms by which exposure to air pollution (in particular Ultrafine Particulate (UFP, PM0.1), and micro nano plastic's) interferes with the normal foetus development, with a short-term causal effect in higher likeliness of preterm delivery which, in consequence, precondition a higher likeliness to suffer non-communicable diseases (NCD) later in the life.

Подробное описание

The characteristics of this study population are as follows:

1. Case-control design The study includes 1600 participants, providing a substantial sample for analysis. The focus is on newborns (age 0), making the study particularly relevant for understanding factors and outcomes related to this very early stage of life. The sex of the participants is expected to be randomly distributed. A control arm of full-term neonates (\>37 weeks) will be recruited for a 1:2 ratio in Greece and Spain. 2. Personal Exposure Monitoring PEM Substudy:

The study consists of 150 mothers, with 50 from each location. All participants are females aged over 18 years. The sex of the participants is expected to be randomly distributed.

Первичные конечные точки

  • PreTerm Birth [Срок оценки: at the moment of birth]
  • Small for Gestational Age [Срок оценки: at the moment of birth]
  • Low Birth Weigth [Срок оценки: at the moment of birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Agreement to sign the informed consent;
  • Non-smoking mothers and no exposure to environmental (second-hand) smoke (smoking influences UFP measurements);
  • ≥18 years old (mothers have to place sensors, mothers with childhood pregnancies may live at their parental home);
  • Not expecting to terminate the pregnancy (no measurements of the child);
  • Having resided in the geographical area of research for a minimum period of 1 year (to be eligible for modeling exposures).

Критерии исключения

  • First visit after 11 weeks of gestation (to ensure 2-week monitoring in the first trimester);
  • Pregnancy complications that limit exposure measurements in urine (because it may cause polyuria, for example, gestational diabetes);
  • Known kidney disease (might influence exposure measurements in urine);
  • Multiple pregnancy (twin or more pregnancies may have a higher risk for complications or preterm birth, no measurements in the last trimester).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Instituto de Investigación Sanitaria La Fe — Valencia

Идентификаторы

NCT: NCT07238608 · UPRISE · 1011566

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗