ATTRACT-52: Primary Care Cardiac Amyloidosis Screening in Ordu, Turkey
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiac Amyloidosis, Transthyretin Amyloidosis. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Turkey (Türkiye)
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
ATTRACT-52: Advancing TTR Testing and Risk-Based Amyloidosis Cardiac Screening in Primary Care - The Ordu Pilot Study
Обзор
Cardiac amyloidosis is a progressive infiltrative cardiomyopathy, most commonly related to transthyretin (ATTR) misfolding. Although considered rare, emerging data suggest higher prevalence in specific regions, including the Black Sea area of Turkey. Early recognition improves outcomes. ATTRACT-52 is a prospective, observational, non-interventional screening study in primary care (family medicine centers) across Ordu province. Adults ≥65 years with cardiac or musculoskeletal "red flags" will be screened; those meeting high-suspicion criteria will undergo NT-proBNP/BNP testing at the primary care level to aid risk stratification prior to referral for confirmatory diagnostics.
Подробное описание
This study implements a risk-based screening pathway for suspected transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR-CM) in primary care. Eligible adults (≥65 years) with relevant cardiac diagnoses (e.g., heart failure, aortic stenosis, cardiomyopathy, AV block, atrial fibrillation) and/or extracardiac red flags (e.g., carpal tunnel syndrome, spinal stenosis, trigger finger) will be reviewed against predefined criteria. When high suspicion is present, NT-proBNP (\>600 pg/mL) or BNP (\>150 pg/mL) will be obtained in primary care to refine risk prior to referral for confirmatory testing (e.g., bone scintigraphy, CMR) per standard care. Only high-risk patients will be tested; the number of tests will remain limited and appropriate for feasibility. Primary outcomes focus on diagnostic yield and feasibility of this first-line screening model in family medicine settings.
Первичные конечные точки
- Proportion of high-suspicion participants with elevated NT-proBNP (>600 pg/mL) [Срок оценки: Baseline (Day 0)]
Вторичные конечные точки (3)
- Confirmed cardiac amyloidosis diagnosis rate [Срок оценки: Up to 12 months]
- Time from screening to confirmed diagnosis [Срок оценки: Up to 12 months]
- Feasibility and physician protocol adherence [Срок оценки: Up to 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥65 years
- Registered patient in participating Family Medicine Centers (Ordu province)
- Cardiac history including at least one of: heart failure (I50), aortic stenosis (I35.0), cardiomyopathy (I42), atrioventricular block (I44), or atrial fibrillation (I48)
- Echocardiographic interventricular septal thickness ≥12 mm with preserved LVEF (≥50%), when available
- Ability to provide verbal or written consent
Критерии исключения
- Known systemic AL amyloidosis
- Severe renal impairment (eGFR <30 mL/min/1.73m²)
- Inability to provide consent
- Concurrent participation in an interventional trial
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Turkey (Türkiye) · 1 центр
- Ordu University Faculty of Medicine, Department of Cardiology — Ordu
Идентификаторы
NCT: NCT07238426 · KAHSED-001 · KAHSED-001 · pending