Меню
Набор скоро начнётся NCT07238244

Risk Factors for Recurrence of Trigeminal Neuralgia After Percutaneous Balloon Compression

— Наблюдательное Trigeminal Neuralgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Percutaneous Balloon Compression.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trigeminal Neuralgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Validation of a Machine Learning-Based Risk Prediction Model for Recurrence After Percutaneous Balloon Compression in Trigeminal Neuralgia Patients: A Retrospective Cohort Study

Обзор

The goal of this observational study is to develop and validate a machine learning-based model for predicting pain recurrence risk after percutaneous balloon compression (PBC) in adult patients with primary trigeminal neuralgia (TN) who had their first PBC treatment. The main questions it aims to answer are: Can the machine learning-based model accurately predict pain recurrence after PBC in these primary TN patients? What key factors (like patient baseline traits, imaging parameters, surgical operation data) affect PBC post-operative pain recurrence? Do machine learning algorithms perform better than traditional Cox proportional hazards regression in predicting such recurrence? Participants (with existing PBC treatment records) will have their past data-including clinical info from the hospital's electronic medical record system, imaging data from the image archiving system, surgical data from the surgical anesthesia system, and follow-up data from the outpatient system-collected and analyzed to build and validate the prediction model.

Вмешательства

  • Процедура Percutaneous Balloon Compression
    The intervention studied is Percutaneous Balloon Compression (PBC). It is a minimally invasive surgical intervention used for the treatment of primary trigeminal neuralgia (TN), which involves percutaneously inserting a balloon to compress the trigeminal ganglion, aiming to relieve pain in patients with TN who are unresponsive to drug therapy or unable to tolerate drug adverse reactions.

Первичные конечные точки

  • Pain Recurrence After Percutaneous Balloon Compression in Patients with Primary Trigeminal Neuralgia [Срок оценки: through study completion, an average of 3 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged ≥ 18 years.
  • Meet the diagnostic criteria for primary trigeminal neuralgia according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3).
  • Undergo the first PBC treatment.
  • Have complete preoperative clinical data, imaging data, and intraoperative records.
  • Have at least one postoperative follow-up record available for determining the recurrence status.

Критерии исключения

  • Secondary trigeminal neuralgia (e.g., caused by cerebellopontine angle tumors, multiple sclerosis, etc.).
  • Missing rate of key predictor variables (e.g., balloon shape) or outcome variables > 15%.
  • Postoperative loss to follow-up (defined as no follow-up records available).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07238244 · LYF2022139

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗