Меню
Набор скоро начнётся NCT07237737

Alexis Retractor in Total Hip Arthroplasty

Без фазы С лечением Hip Osteoarthritis Hip Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alexis wound retractor, Standard wound retractor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Osteoarthritis, Hip Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Wound Healing Outcomes With and Without the Alexis Wound Retractor in Direct Anterior Approach Total Hip Arthroplasty

Обзор

To determine if there is a difference in wound healing and surgical site infection (SSI) rates using the Alexis wound retractor vs. not using it in longitudinal direct anterior approach total hip arthroplasty.

Вмешательства

  • Устройство Alexis wound retractor
    A surgical device used to retract tissue during procedures, designed to reduce wound trauma and improve healing
  • Устройство Standard wound retractor
    A conventional surgical retractor used during procedures without the features of the Alexis device

Первичные конечные точки

  • Number of Days to Identification of Delayed Wound Healing [Срок оценки: Up to 14 days]
  • Patient satisfaction with scaring as measured by Patient Scar Assessment Scale [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Scar cosmesis as measured by Observer Scar Assessment Scale [Срок оценки: Up to 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Number of Participants Reporting Lateral Femoral Cutaneous Nerve (LFCN) Symptoms [Срок оценки: Up to 6 months]
  • Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) - Patient-Reported Outcome [Срок оценки: Up to 12 months]
  • Number of Intraoperative fractures [Срок оценки: Up to 3 hours (duration of surgery)]
  • Length of surgery [Срок оценки: Up to 3 hours]
  • Number of Postoperative Complications [Срок оценки: Up to 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing primary unilateral longitudinal direct anterior approach total hip arthroplasty
  • Patients undergoing primary total hip arthroplasty

Критерии исключения

  • Patients with history of prior open surgery on the affected hip
  • Patients with history of prior total hip arthroplasty on the contralateral hip
  • Patients with allergies or absolute contraindication to standardized drugs administered within the University of Miami protocol for total hip replacement

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Miami — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07237737 · 20251013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗