Меню
Идёт набор NCT07237685

Evaluating Atherosclerotic Disease Progression in Patients With Diabetes Mellitus

— Наблюдательное Type 2 Diabetes Coronary Artery Disease (CAD) Atherosclerosis Cardiovascular Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Coronary Artery Disease (CAD), Atherosclerosis Cardiovascular Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating Atherosclerotic Disease Progression in High-Risk Patients With Diabetes Mellitus

Обзор

People with type 2 diabetes have a much higher risk of heart disease. One common problem is when the blood vessels that supply the heart become narrowed or blocked by fatty deposits, called plaque. This makes it harder for blood to reach the heart and can lead to serious problems such as chest pain, heart attacks, or even death. This study will follow people with type 2 diabetes who have already had a special heart scan called a coronary CT angiography. This scan takes detailed pictures of the heart's blood vessels. The goal is to understand how heart disease changes over time in people with type 2 diabetes, by looking at repeat scans and other health information. By learning more about how plaque builds up or gets worse, researchers hope to find better ways to identify which patients are most at risk for future heart problems.

Первичные конечные точки

  • progression of total coronary plaque volume (mm3) [Срок оценки: Between baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years).]
Вторичные конечные точки (9)
  • Changes in Coronary Artery Disease Reporting and Data Scale(CAD-RADS) scores [Срок оценки: Between baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • Progression of calcified plaque volume (mm3) [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • Progression of non-calcified plaque volume (mm3) [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • Progression of low attenuation plaque volume (mm3) [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • Changes in coronary artery calcium score [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • Changes in the number of high-risk plaque characteristics [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • Changes in peri coronary fat attenuation index [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • The number of cardiovascular events [Срок оценки: Baseline (retrospective) and follow up CCTA (interval 2-5 years)]
  • The number of cardiovascular events [Срок оценки: Baseline CCTA untill 10 years follow up after inclusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years
  • Previous completion of CCTA scan for CAD assessment
  • Diagnosed with Type 2 Diabetes and currently receiving glucose lowering treatment
  • Sufficient image quality of the CCTA scan (at least 2/3 vessels of sufficient quality for assessment).

Критерии исключения

  • Inability to provide written informed consent
  • Presence of an unstable condition
  • Ingeligibility for CCTA acquisition due to severe renal dysfunction (eGFR ≤ 30 mL/min/1.73m²) or known hypersensitivity or contraindication to CT contrast agents
  • Any other treatment or clinically relevant condition that could interfere with the conduct or interpretation of the study in the opinion of the investigator
  • inability or unwillingness to comply with the protocol requirements, or deemed by investigator to be unfit for the study
  • Baseline (routine care) CCTA performed < 2 years or > 5 years before inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 2 центра
  • Amsterdam University Medical Centers — Amsterdam
  • Cardiology Centers of the Netherlands — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT07237685 · NL86138.018.24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗