Меню
Идёт набор NCT07236996

Evaluation of the Health Effects of the Air Purifier in Preterm Infants After Discharge

Без фазы С лечением Premature - Weight 1000g-2499g or Gestation of 28-37weeks Premature Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: air purifier.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature - Weight 1000g-2499g or Gestation of 28-37weeks, Premature Birth. Базовые параметры: до 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Participant's baby was born prematurely and had underdeveloped lungs at birth. Most premature infants require mechanical ventilation after birth, which increases the risk of lung injury and may lead to varying degrees of bronchopulmonary dysplasia (BPD). Investigators believe that introducing an air purifier into your home environment after Participant's baby is discharged could help improve their lung development. This study aims to non-invasively measure baby's transcutaneous carbon dioxide (PtcCO₂) levels and blood oxygen saturation (SpO₂) at home, both with and without the use of an air purifier. In addition, investigators will collect data from Kaohsiung Medical University Hospital medical records regarding the number of visits, respiratory status, height, weight, head circumference, and developmental progress. Health questionnaires will also be administered to assess changes in health outcomes and provide recommendations on improving indoor air quality in Participant's home.

Вмешательства

  • Устройство air purifier
    air purifier with mechanism of PCO plus three in one filters (Pre-filter/High-Efficiency Activated Carbon/High-Efficiency Particulate Air (HEPA) )

Первичные конечные точки

  • Change in particulate matter concentrations (PM₁, PM₂.₅, PM₄, PM₁₀, TSP) [Срок оценки: Baseline and up to 3 weeks after intervention]
  • Change in gaseous pollutant concentrations (CH₂O, NO₂, CO, SO₂, VOC, CO₂) [Срок оценки: Baseline and up to 3 weeks after intervention]
  • Change in microbial concentrations (bacteria, fungi, Gram-positive, Gram-negative) [Срок оценки: Baseline and up to 3 weeks after intervention]
  • Change in lung function parameters (SVC, FVC, FEV₁,） [Срок оценки: Baseline and up to 3 weeks after intervention]
  • Change in Airflow Rates(MMEF,FEF25,FEF50,FEF75,PEF) [Срок оценки: Baseline and up to 3 weeks after intervention]

Критерии участия

Inclusion Criteria:Children aged 0 to 6 years who were born at less than 37 weeks of gestation.

\-

Exclusion Criteria:Children born at more than 37 weeks of gestation.

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT07236996 · KMUHIRB-SV(I)-20210024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗