Меню
Идёт набор NCT07236203

Predictive Factors for the Efficacy of CD19 CAR-T Therapy in Relapsed/Refractory Large B-Cell Lymphoma: A Clinical Study

— Наблюдательное Large B-Cell Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CAR-T.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Large B-Cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a single-center real-world study aiming to explore predictive factors for the efficacy of CAR-T therapy in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL).

Подробное описание

This single-center, prospective, single-arm phase II observational study aims to investigate multidimensional correlations between clinical baseline characteristics, tumor biological profiles, dynamic changes in CAR-T cell subsets, immune microenvironment features, and therapeutic outcomes in patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (LBCL). The study will enroll 80 participants who will receive a standardized 90-day CAR-T therapy regimen. Post-intervention management will be stratified based on the results of treatment efficacy and transplant evaluation: patients failing to achieve complete remission (CR) or exhibiting progressive disease (PD) during therapy may receive investigator-determined salvage therapies, while responders will transition to long-term follow-up. The primary endpoint is to explore predictors of CAR-T efficacy through multivariate analysis of patients' clinical baseline characteristics, tumor characteristics, CAR-T cell subsets and their dynamic changes, and immune microenvironment.

Вмешательства

  • Препарат CAR-T
    CD19 CAR-T

Первичные конечные точки

  • explore predictors of CAR-T efficacy [Срок оценки: Baseline; 30 days post-infusion, 90 days post-infusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pathological diagnosis confirmed as large B-cell lymphoma
  • Patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma (R/R DLBCL) after receiving second-line or above systemic treatment
  • Intend to use CAR-T products approved by NMPA for the treatment of R/R LBCL.
  • Understand and voluntarily sign a written informed consent form. For patients without full civil capacity, their guardians must be informed and sign the corresponding informed consent form and note the date, as for the patient himself, informed consent may be obtained based on the specific circumstances.

Критерии исключения

  • Poor patient compliance
  • During pregnancy or lactation
  • After judgment by the researcher, the patient has other unsuitable conditions for inclusion in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07236203 · CD19 CAR-T

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗