Меню
Идёт набор NCT07235982

Shoulder Anterior Capsular Block and Intraarticular Steroid Injection Versus Intraarticular Steroid Injection for Enhancing Pain Relief in Adhesive Capsulitis

Без фазы С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group Group Shoulder anterior capsular block (SHAC), Group intraarticular steroid injection (IASI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 41 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Study Between Shoulder Anterior Capsular Block Plus Steroid Injection Versus Steroid Injection Alone for Pain Management in Adhesive Capsulitis: A Randomized Trial

Обзор

Improving pain in the patients with adhesive capsulitis by comparing the effect of combined shoulder anterior capsular block and intraarticular steroid injection versus intraarticular steroid injection.

Подробное описание

Comparing between combined shoulder anterior capsular block and intraarticular steroid injection versus intraarticular steroid injection for enhancing pain relief in adhesive capsulitis as regards:

* To measure analgesic parameters including: assessment of pain score by using Visual Analogue Score during 8 weeks follow up in comparison to baseline and total amount of rescue analgesic (ibuprofen) consumption. * To assess the Shoulder pain and Disability Index * To record complications of the block (local anesthetic toxicity, infection, bleeding, nerve injury) * Over all patient's satisfaction: The patients will be asked to rate the overall degree of satisfaction of the analgesia by using a 5-points likert-like verbal scale (1 = very dissatisfied analgesia, 2 = dissatisfied analgesia, and 3 = neutral, 4=satisfied analgesia, and 5=very satisfied analgesia).

Вмешательства

  • Процедура Group Group Shoulder anterior capsular block (SHAC)
    patients will receive ultrasound guided (SHAC) block combined with intraarticular steroid injection of the affected shoulder joint followed by home exercise program.
  • Процедура Group intraarticular steroid injection (IASI)
    patients will receive intraarticular steroid injection of the affected shoulder joint followed by home exercise program

Первичные конечные точки

  • pain intensity [Срок оценки: BEFORE STARTING PROCEDURE (0 hour)(baseline)]
  • pain intensity [Срок оценки: 15 minutes after the procedure]
  • pain intensity [Срок оценки: first 6 hours postoperative]
  • pain intensity [Срок оценки: one week after procedure]
  • pain intensity [Срок оценки: 3 weeks after procedure]
  • pain intensity [Срок оценки: 6 weeks after procedure]
  • pain intensity [Срок оценки: 8 weeks after procedure]
Вторичные конечные точки (5)
  • Assessment of Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) [Срок оценки: baseline (0 ) and subsequently at one week, 3 weeks , 6 weeks and 8 weeks after procedure]
  • Total amount of rescue analgesia [Срок оценки: first 24 hours]
  • patient's satisfaction [Срок оценки: 1 week after procedure]
  • Complications of SHAC block [Срок оценки: 24 hours]
  • PASSIVE AND ACTIVE RANGE OF MOTION [Срок оценки: at baseline, first week and third week follow up post intervention.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients acceptance
  • Age: 41-65 years old
  • Sex: both sex (males or females).
  • Physical status: American Society of Anesthesiologist (ASA) І, II.
  • Patients attend orthopedic or pain clinic with complaint of shoulder pain and stiffness. These patients received conservative management of pain with no relief of symptoms for at least 2 weeks.

Критерии исключения

  • Shoulder pain due to secondary causes, e.g. acute trauma, fractures, bony deformity, glenohumeral joint pathology, acromioclavicular joint pathology and rotator cuff disorder.
  • Patient with any contraindications of regional blocks (as coagulopathy or local infection at injection site)
  • Patients with known history of allergy to the study drugs (bupivacaine and methylprednisolone).
  • Advanced hepatic, renal, cardiovascular, neurologic and respiratory diseases, uncontrolled diabetes mellitus and thyroid.
  • History of neuropathy in the involved limb or previous revision surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculity of Medicine, Zagazig University — Zagazig

Идентификаторы

NCT: NCT07235982 · 1593

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗