Меню
Идёт набор NCT07235527

Real-Life Clinical Outcomes of Aflibercept Biosimilar MY-1701P in the Treatment of Exudative Age-Related Macular Degeneration

— Наблюдательное Age Related Macular Degeneration Exudative Age-Related Macular Degeneration Anti Vascular Endothelial Growth Factor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aflibercept biosimilar (MY-1701P).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age Related Macular Degeneration, Exudative Age-Related Macular Degeneration, Anti Vascular Endothelial Growth Factor. Базовые параметры: 45 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-World Outcomes of Aflibercept Biosimilar MY-1701P Treatment in Exudative Age-Related Macular Degeneration

Обзор

In this study, patients receiving Eylea treatment will be treated with Yesafili, a biosimilar molecule, and routine examination results will be noted.

Вмешательства

  • Препарат Aflibercept biosimilar (MY-1701P)
    Patients receiving the aflibercept biosimilar MY-1701P (marketed as Yesafili®) as part of routine clinical care.

Первичные конечные точки

  • Change in Best-Corrected Visual Acuity (BCVA) and Central Macular Thickness After MY-1701P Injection [Срок оценки: Baseline to Month 6]
Вторичные конечные точки (1)
  • Effect of MY-1701P on Pigment Epithelial Detachment, Neovascularization Size, and Treatment Interval Adjustment [Срок оценки: Baseline to Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged between 45 and 90 years with active neovascular age-related macular degeneration (nAMD)
  • who show signs of disease activity on routine ophthalmologic examination and optical coherence tomography (OCT)
  • for whom intravitreal injection has already been clinically indicated

Критерии исключения

  • Patients younger than 45 years or older than 90 years
  • History of stroke, cerebrovascular event, myocardial infarction, or coronary stent placement within the last six months
  • Presence of uveitis
  • Media opacity preventing adequate retinal imaging (e.g., corneal opacity, mature cataract)
  • Coexistence of other retinal vascular diseases (e.g., branch retinal vein occlusion, diabetic macular edema)
  • Presence of hereditary retinal dystrophies
  • Presence of optic atrophy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital — Istanbul

Идентификаторы

NCT: NCT07235527 · skalpakoglu

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗