Kinetic Analysis of Immune Cells in Blood and Chronic Graft-Versus-Host Disease-Affected Tissues After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Graft Versus Host Disease, Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 7 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study evaluates the factors that contribute to chronic graft-versus-host disease, which is a complication that can occur after allogeneic hematopoietic cell transplantation.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVE:
I. Characterize immune cells and their subsets in peripheral blood of patients who develop and do not develop chronic graft-versus-host disease (cGVHD).
OUTLINE: This is an observational study. Patients are assigned to 1 of 2 cohorts.
COHORT 1: Patients undergo blood, saliva/buccal, and stool sample collection for up to 2 years on study. Patients also have their medical records reviewed on study.
COHORT 2: Patients undergo a one-time blood, saliva/buccal, and stool sample collection and have their medical records reviewed on study.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study
Первичные конечные точки
- T cell measurements [Срок оценки: Up to 2 years - study completion]
- B cell measurements [Срок оценки: Up to 2 years - study completion]
- Macrophage measurements [Срок оценки: Up to 2 years - study completion]
Критерии участия
Критерии включения
- \* BOTH COHORTS:
- Documented written informed consent of the participant and/or parent/guardian.
- Assent from pediatric participants will be documented per institutional policies and practice.
- Patients who have received allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT) regardless of donor type, condition regimen, or GVHD prophylaxis.
- Age: ≥ 18 years or ≥ 7 years if 30 kg and above
- Willingness to:
- Provide blood sample(s), stool, saliva, and buccal mucosa,
- If applicable: Permit medical record/ clinical laboratory result review
- COHORT 1:
- Patients who have received allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT) regardless of donor type, condition regimen, or GVHD prophylaxis.
- COHORT 2:
- Patients diagnosed with cGVHD at any time-point after allogeneic HCT regardless of donor type, condition regimen, or GVHD prophylaxis.
Критерии исключения
- \* Women of childbearing potential: Pregnant/nursing
- Individuals with impaired decision-making capacity
- An employee who is under the direct/ indirect supervision of the PI/ a co-investigator/ the study manager
- A direct study team member
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- City of Hope Medical Center — Duarte
Идентификаторы
NCT: NCT07235501 · 24871 · NCI-2025-04424 · 24871 · P30CA033572 · R01HL170099