Меню
Идёт набор NCT07235501

Kinetic Analysis of Immune Cells in Blood and Chronic Graft-Versus-Host Disease-Affected Tissues After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

Наблюдательное Graft Versus Host Disease Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm Malignant Solid Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Graft Versus Host Disease, Hematopoietic and Lymphatic System Neoplasm, Malignant Solid Neoplasm. Базовые параметры: от 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study evaluates the factors that contribute to chronic graft-versus-host disease, which is a complication that can occur after allogeneic hematopoietic cell transplantation.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. Characterize immune cells and their subsets in peripheral blood of patients who develop and do not develop chronic graft-versus-host disease (cGVHD).

OUTLINE: This is an observational study. Patients are assigned to 1 of 2 cohorts.

COHORT 1: Patients undergo blood, saliva/buccal, and stool sample collection for up to 2 years on study. Patients also have their medical records reviewed on study.

COHORT 2: Patients undergo a one-time blood, saliva/buccal, and stool sample collection and have their medical records reviewed on study.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • T cell measurements [Срок оценки: Up to 2 years - study completion]
  • B cell measurements [Срок оценки: Up to 2 years - study completion]
  • Macrophage measurements [Срок оценки: Up to 2 years - study completion]

Критерии участия

Критерии включения

  • \* BOTH COHORTS:
  • Documented written informed consent of the participant and/or parent/guardian.
  • Assent from pediatric participants will be documented per institutional policies and practice.
  • Patients who have received allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT) regardless of donor type, condition regimen, or GVHD prophylaxis.
  • Age: ≥ 18 years or ≥ 7 years if 30 kg and above
  • Willingness to:
  • Provide blood sample(s), stool, saliva, and buccal mucosa,
  • If applicable: Permit medical record/ clinical laboratory result review
  • COHORT 1:
  • Patients who have received allogeneic hematopoietic cell transplant (HCT) regardless of donor type, condition regimen, or GVHD prophylaxis.
  • COHORT 2:
  • Patients diagnosed with cGVHD at any time-point after allogeneic HCT regardless of donor type, condition regimen, or GVHD prophylaxis.

Критерии исключения

  • \* Women of childbearing potential: Pregnant/nursing
  • Individuals with impaired decision-making capacity
  • An employee who is under the direct/ indirect supervision of the PI/ a co-investigator/ the study manager
  • A direct study team member

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • City of Hope Medical Center — Duarte

Идентификаторы

NCT: NCT07235501 · 24871 · NCI-2025-04424 · 24871 · P30CA033572 · R01HL170099

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗