Идёт набор NCT07233941
Neuropsychological Profile Characterization in Patients With Migraine: Cognitive Functioning and Psychological Variables
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Migraine, Migraine Disease. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The overall objective is to define the neuropsychological profile of patients with migraine and evaluate its association with: psychological outcome measures (anxiety-depressive symptoms, pain catastrophizing, excessive worry, and coping strategies); the clinical profile of migraine; the prodromal, ictal, or interictal phase of the migraine attack; pharmacological therapy; and detoxification treatment in patients with migraine associated with medication overuse headache.
Первичные конечные точки
- Cognitive functioning [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Cognitive functions and psychological, clinical aspects [Срок оценки: 2 years]
- Cognitive functions and different pharmacological treatments [Срок оценки: 2 years]
- Cognitive functions and medication overuse headache [Срок оценки: 2 years]
- Cognitive functions in the different phases of migraine [Срок оценки: 2 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Written informed consent.
- Patients aged between 18 and 65 years.
- Diagnosis of migraine according to the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) criteria.
- Patients with a history of migraine for at least one year, to ensure the stability of the condition.
- Stability of ongoing treatment for at least 3 months at baseline.
- Understanding of the Italian language.
Критерии исключения
- Severe medical or psychiatric conditions (depression, schizophrenia, psychosis) documented by specific previous diagnoses.
- A history of alcohol or drug abuse.
- Primary sensory deficits.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta — Milan
Публикации
- Kosinski M, Bayliss MS, Bjorner JB, Ware JE Jr, Garber WH, Batenhorst A, Cady R, Dahlof CG, Dowson A, Tepper S. A six-item short-form survey for measuring headache impact: the HIT-6. Qual Life Res. 2003 Dec;12(8):963-74. doi: 10.1023/a:1026119331193. PMID 14651415
- D'Amico D, Mosconi P, Genco S, Usai S, Prudenzano AM, Grazzi L, Leone M, Puca FM, Bussone G. The Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire: translation and reliability of the Italian version. Cephalalgia. 2001 Dec;21(10):947-52. doi: 10.1046/j.0333-1024.2001.00277.x. PMID 11843865
- Gil-Gouveia R, Martins IP. Clinical description of attack-related cognitive symptoms in migraine: A systematic review. Cephalalgia. 2018 Jun;38(7):1335-1350. doi: 10.1177/0333102417728250. Epub 2017 Aug 28. PMID 28847155
- Guerra LK, Rehfeldt IR, Lima MT, Petzl-Erler ML, de Messias IJ. BF and C3 genetic polymorphisms in Kaingang Indians from southern Brazil. Hum Hered. 1992;42(3):153-6. doi: 10.1159/000154058. PMID 1511992
- Gil-Gouveia R, Oliveira AG, Martins IP. The impact of cognitive symptoms on migraine attack-related disability. Cephalalgia. 2016 Apr;36(5):422-30. doi: 10.1177/0333102415604471. Epub 2015 Sep 8. PMID 26350071
- Vallesi A. On the utility of the trail making test in migraine with and without aura: a meta-analysis. J Headache Pain. 2020 Jun 3;21(1):63. doi: 10.1186/s10194-020-01137-y. PMID 32493204
- Pizer JH, Aita SL, Myers MA, Hawley NA, Ikonomou VC, Brasil KM, Hernandez KA, Pettway EC, Owen T, Borgogna NC, Smitherman TA, Hill BD. Neuropsychological Function in Migraine Headaches: An Expanded Comprehensive Multidomain Meta-Analysis. Neurology. 2024 Feb 27;102(4):e208109. doi: 10.1212/WNL.0000000000208109. Epub 2024 Jan 22. PMID 38252898
- Maleki N, Gollub RL. What Have We Learned From Brain Functional Connectivity Studies in Migraine Headache? Headache. 2016 Mar;56(3):453-61. doi: 10.1111/head.12756. Epub 2016 Feb 29. PMID 26924634
Идентификаторы
NCT: NCT07233941 · CogMIG